TAASTRUP, Dinamarca, July 24 /PRNewswire/ --
-- El primer tratamiento intranasal para el cáncer con dolor transitorio, que permite a los pacientes un alivio del dolor tolerado más rápido, eficaz y positivo, estará disponible en breve
Nycomed ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para Instanyl, el primer spray intranasal de fentanilo de su clase, diseñado para replicar los episodios habituales del cáncer con dolor transitorio.
"Hemos cumplido con una necesidad anteriormente no abarcada en el tratamiento del cáncer con dolor transitorio. Gracias a Instanyl, ahora disponemos de un tratamiento diseñado para cumplir mejor con las necesidades de los pacientes que padecen cáncer con dolor transitorio. Instanyl dispone de un principio rápido, una corta duración, está bien tolerado y es fácil de utilizar, permitiendo que los pacientes disfruten de un control eficaz en los episodios de dolor con efectos secundarios menores", comentó el profesor Stein Kaasa, del Trondheim University Hospital de Noruega y presidente de la Research Network of the European Association for Palliative Care (EAPC-RN).
Instanyl es el primer spray intranasal de fentanilo de rápida actuación aprobado para el tratamiento del cáncer con dolor transitorio en adultos que ya han recibido terapia de mantenimiento con opioides para cáncer con dolor crónico. La aprobación de Instanyl se basa en los datos completos que demuestran la eficacia y buena tolerancia de este novedoso tratamiento. Los datos [i] en Fase III de Instanyl han demostrado:
-- alivio clínico sustancial del dolor 10 minutos después de su administración en el 58% de los episodios de dolor tratados con Instanyl (P<0,001)
-- todas las dosis de Instanyl se han tolerado correctamente durante la fase de seguimiento de 10 meses
"La administración intranasal de fármacos es una innovación dentro del tratamiento del cáncer con dolor transitorio. La rápida toma a través de la nariz se traduce en un principio rápido de acción, lo que permite que los pacientes estén al control del dolor. Los datos de Instanyl presentados en el 11 Congreso de la Asociación Europea de Cuidados Paliativos (EAPC) celebrado en mayo en Viena, y su publicación completa en breve, demuestran un principio de alivio del dolor en sólo cinco minutos, subrayando el beneficio clínico que este tratamiento representa para los pacientes", comentó el profesor Kaasa.
El dolor transitorio es una exacerbación pasajera del dolor que se produce con un dolor persistente controlado. Hasta el 95% de los pacientes con dolor de cáncer experimenta dolor transitorio [ii], de los cuales, las dos terceras partes experimentan un control no adecuado del dolor [iii]. El cáncer con dolor transitorio no tratado tiene un profundo impacto en la calidad de vida de los pacientes [iv], [v].
Guido Oelkers, vicepresidente ejecutivo de operaciones comerciales de Nycomed, añadió: "Instanyl subraya el compromiso de Nycomed para las terapias con una clara utilidad médica. Creemos firmemente que este producto proporcionará una innovadora aproximación para el medio millón de pacientes con cáncer que padecen dolor transitorio en Europa".
Nycomed tiene previsto el lanzamiento de Instanyl en 2009.
Acerca de Nycomed
Nycomed es una compañía farmacéutica mundial de propiedad privada con una cartera diferenciada centrada en las medicinas de marca para las enfermedades gastroenterológicas, respiratorias e inflamatorias, dolor, osteoporosis y tratamiento de tejidos. Una amplia gama de productos OTC completan la cartera.
Su I+D está construida para estar abierta a las asociaciones como piedra angular de licencia dentro de la estrategia de crecimiento de la compañía.
Nycomed emplea a 12.000 socios en todo el mundo, y sus productos están disponibles en más de 100 países. Cuenta con plataformas fuertes en Europa y en los mercados de rápido crecimiento, como Rusia/CIS y Latinoamérica. Mientras que en EE.UU. y Japón ya se comercializa por medio de los mejores socios de su clase, Nycomed fortalecerá su posición dentro de los principales mercados de Asia.
Con sede central en Zurich (Suiza), la compañía ha generado en el año 2008 unas ventas totales por valor de 3.400 millones de euros, además de disponer de una cifra EBITDA ajustada por valor de 1.200 millones de euros.
Si desea más información visite http://www.nycomed.com
[i] Kress. H. G. et al. Efficacy and Tolerability of Intranasal Fentanyl Spray 50 to 200Î1/4g for Breakthrough Pain in Patients With Cancer: A Phase III, Multinational, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Crossover Trial With a 10/Month, Open-Label Extension Treatment Period. Clin Ther. 2009;31:
[ii] Zeppetella G. Ribeiro MD. Pharmacotherapy of cancer-related episodic pain. Expert Opin. Pharmacother. 2003;4:493-502
[iii] Davis MP, Walsh D, Lagman R, LeGrand SB. Controversies in pharmacotherapy of pain management. Lancent Oncol. 2005;6:696-704.
[iv] Hwang SS, Chang VT, Kasimis B. Cancer breakthrough pain characteristics and responses to treatment at a VA medical center. Pain. 2003;101:55-64.
[v] Portenoy RK, Payne D, Jacobsen P. Breakthrough pain: characteristics and impact in patients with cancer pain. Pain. 1999.;81:129-34.
Para más información
Medios: Ulf Jonson, responsable internacional de marca de Nycomed:+45-46-77-10-78
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