COMUNICADO: Astellas anuncia la presentación oral del inhibidor SGLT2, seguro y eficaz con pacientes con diabetes de tipo 2

Actualizado: lunes, 28 junio 2010 17:21

TOKIO, June 28, 2010 /PRNewswire/ --

-- Astellas anuncia la presentación oral del inhibidor SGLT2, seguro y eficaz con pacientes con diabetes de tipo 2, en la reunión de la American Diabetes Association

Astellas Pharma Inc. (sede: Tokio, presidente y director general: Masafumi Nogimori, "Astellas") ha presentado los resultados del estudio japonés de fase 2 realizado con ASP1941, inhibidor SGLT2 selectivo, en las Sesiones Científicas número 70 de la American Diabetes Association (ADA) que tuvieron lugar el 26 de junio de 2010 (EST). ASP1941 está diseñado para bloquear la reabsorción de glucosa en el riñón y su eliminación en la orina. La presentación oral, junto con las cuatro presentaciones en formato póster, sobre farmacología no clínica, farmacocinética/farmacodinámica clínica y un estudio estadounidense de fase 2, constituyen la primera aparición de Astellas en una reunión de la ADA y ponen de manifiesto el compromiso de la sociedad para encontrar tratamientos para la diabetes.

Durante la presentación (75-OR), titulada "El ASP1941, novedoso inhibidor SGLT2 selectivo, fue efectivo y seguro en voluntarios japoneses sanos y pacientes con diabetes mellitus tipo 2", el doctor Atsunori Kashiwagi, de Shiga University of Medical Science, presentó los datos obtenidos con un estudio de doce semanas de tratamiento (12,5, 25, 50, 100 mg y placebo) realizado con 361 pacientes japoneses con diabetes mellitus tipo 2. Este estudio demostró disminuciones de HbA1c relacionadas con la dosis y estadísticamente significativas en comparación con la referencia y frente al placebo de hasta 1,3%, obteniendo niveles máximos con la dosis de 50 mg. El ASP1941 reduce la dependencia de la dosis en función del peso del cuerpo hasta 2 kg en el grupo de 100 mg tras doce semanas. Todas las dosis se toleraron bien. Basándose en este estudio de búsqueda de dosis, se ha seleccionado la dosis de 50 mg para el programa en curso de fase 3 de Japón.

Además de la presentación oral, se realizaron las siguientes presentaciones en formato póster:

    
    Fecha/Hora:  28 de junio 2010 a las 12:00 - 2:00 p.m. EST
    Lugar:       Orange County Convention Center, Orlando (Florida, EE. UU.)
    Títulos:     -- In Vitro and In Vivo Pharmacological Properties of
                    ASP1941, a Novel, Potent and Selective SGLT2 Inhibitor
                    (Poster # 570-P)
                 -- ASP1941, a Novel, Potent and Selective SGLT2 Inhibitor,
                    Improves Hemoglobin A1c and Symptoms of Diabetes in
                    Animal Models (Poster # 562-P)
                 -- ASP1941, a Novel and Selective SGLT2 Inhibitor,
                    Stimulates Urinary Glucose Excretion in Healthy Subjects
                    (Poster # 565-P)
                 -- ASP1941, a Novel and Selective Inhibitor of Sodium-
                    Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2), Reduces Fasting Plasma
                    Glucose in Type 2 Diabetes Mellitus Patients Over 28 Days
                    (Poster # 566-P)

Acerca del inhibidor SGLT2 y del ASP1941

Los SGLT (cotransportadores de sodio y glucosa) son proteínas de membrana que existen en la superficie de las células y transportan glucosa a las células. SGLT2 es un subtipo de cotransportador de sodio y glucosa y desempeña un papel clave en la reabsorción de glucosa en los túbulos próximos a los riñones. El ASP1941 reduce el nivel de glucosa en sangre inhibiendo la reabsorción de glucosa. El ASP1941 está codesarrollado por Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd. y se encuentra en fase de desarrollo clínico en Japón (fase 3), EE. UU. (fase 2) y la UE (fase 2).

Acerca de la diabetes de tipo 2

La diabetes (conocida científicamente como diabetes mellitus) es una afección en la que el organismo tiene problemas para regular su nivel de glucosa (azúcar) en sangre. Existen dos tipos principales de diabetes: tipo 1 y tipo 2. La diabetes tipo 2 (antiguamente conocida como diabetes mellitus no insulino dependiente o diabetes del adulto) es un trastorno caracterizado por un elevado nivel de glucosa en sangre, por la resistencia del cuerpo a la acción de la insulina y por in déficit de insulina. Se recomienda a los pacientes que hagan más ejercicio y se les pone una dieta, pero la mayoría de ellos necesitan tratamiento con agentes antidiabéticos para controlar la glucosa en sangre.

Acerca de Astellas

Astellas Pharma Inc., con sede en Tokio (Japón) es un laboratorio farmacéutico dedicado a mejorar la salud de las personas de todo el mundo, mediante la producción de productos farmacéuticos innovadores y de confianza. Astellas tiene aproximadamente 15.000 empleados en todo el mundo. Esta organización tiene el objetivo de convertirse en el líder mundial en los campos de la urología, la inmunología y las enfermedades infecciosas, la neurología, las complicaciones de la diabetes mellitus y las enfermedades metabólicas, y la oncología. Para obtener más información sobre Astellas Pharma Inc., visite nuestro sitio web http://www.astellas.com/en.

Astellas Pharma Inc. (Japón), Comunicaciones corporativas, +81-3-3244-3201, Fax: +81-3-5201-7473, o Jenny Keeney de Astellas Pharma US, Inc. (EE. UU.), +1-847-317-5405, Mindy Dooa de Astellas Pharma Europe Limited (UE), +44-(0)-1784-419-408