- Contego Medical anuncia el inicio del estudio ENTRAP para el sistema Vanguard IEP de angioplastia periférica con balón y protección antiembólica integrada
RALEIGH, Carolina del Norte, 13 de septiembre de 2017 /PRNewswire/ -- Contego Medical, LLC ha anunciado hoy el inicio del estudio ENTRAP que evalúa el uso de su sistema Vanguard IEP de angioplastia periférica con balón y protección antiembólica integrada en pacientes sometidos a angioplastia periférica. Los primeros casos en los que se empleó el dispositivo fueron ejecutados por Ralf Langhoff, doctor en medicina en el hospital Sankt Gertrauden Krankenhaus de Berlín (Alemania), y el primer paciente que participó fue tratado por Koen Deloose, doctor en medicina en el hospital AZ Sint-Blasius de Dendermonde (Bélgica). El sistema Vanguard IEP recibió el marcado CE en abril de 2017.
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El sistema Vanguard IEP representa la innovación más reciente de la tecnología de protección antiembólica integrada (Integrated Embolic Protection o IEP) de Contego, que incorpora un balón para angioplastias periféricas y un filtro antiembólico distal en un mismo catéter. De este modo, el sistema protege las extremidades inferiores durante una angioplastia sin necesidad de instrumental adicional ni de cambios. "El dispositivo es muy sencillo e intuitivo, lo que hace que su manipulación resulte fácil y clara, sin necesidad alguna de procesos de trabajo adicionales", afirmó el Dr. Ralf Langhoff después de emplearlo por primera vez.
ENTRAP es un estudio prospectivo, multicéntrico y de grupo único que utiliza el sistema Vanguard IEP y que ha sido diseñado para evaluar la seguridad aguda y el rendimiento del dispositivo. Se planea que participen en él hasta 130 sujetos en centros de Bélgica y Alemania. El Dr. Koen Deloose declaró: "Se observaron restos visuales en los primeros casos en los que participé con el sistema Vanguard IEP, lo que acentúa la necesidad de protección antiembólica durante una angioplastia femoropoplítea compleja".
"El estudio ENTRAP representa el último capítulo de Contego en nuestro constante compromiso de proporcionar protección adicional en procedimientos endovasculares", afirmó el Dr. Ravish Sachar, consejero delegado y fundador de Contego Medical. "Sabiendo que la embolización se aplica en cada intervención, estamos emocionados por recopilar datos sobre el impacto de seguridad del sistema Vanguard IEP en la cuantiosa y creciente población de pacientes que se someten a una angioplastia periférica".
"La enfermedad arterial periférica está aumentando en complejidad, ahora hay más pacientes que presentan condiciones como isquemia aguda de las extremidades, oclusión total crónica y enfermedad multivascular, que los hacen más susceptibles a la embolización y a sus consecuencias clínicas", declaró el profesor Thomas Zeller, director del Departamento de Angiología de la Universitäts-Herzzentrum Freiburg en Bad-Krozingen (Alemania) e investigador principal del estudio ENTRAP. "Este estudio recopilará datos importantes sobre los beneficios para la seguridad de incorporar la protección antiembólica integrada mediante el sistema Vanguard IEP en estos pacientes vulnerables".
Acerca de Contego MedicalContego Medical, LLC es una empresa de dispositivos médicos dedicada al desarrollo de instrumental médico innovador para su uso en procedimientos cardiovasculares y vasculares periféricos. La plataforma de protección antiembólica integrada (Integrated Embolic Protection o IEP) de la empresa, que combina protección antiembólica y tratamiento en un único dispositivo, está diseñada para simplificar los procedimientos con catéter y mejorar los resultados en pacientes. Contego Medical tiene su sede en Raleigh, Carolina del Norte (EE. UU).
El sistema Vanguard IEP presenta el marcado CE y se vende en determinados mercados europeos.
Vanguard IEP, IEP e Integrated Embolic Protection son marcas comerciales de Contego Medical, LLC.
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CONTACTO: CONTACTO: David Stern, presidente y director de Operaciones,+1-404-435-8137
