COMUNICADO: Daval International consigue la designación de fármaco huérfano para tratar las neuronas motoras

Actualizado: lunes, 9 noviembre 2009 8:02

LONDRES, November 9 /PRNewswire/ --

-- Daval International consigue la designación de fármaco huérfano para el tratamiento de la enfermedad de las neuronas motoras

Tras la provisión de los datos clínicos y científicos de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA), la compañía de propiedad privada con sede en Reino Unido Daval International Limited (http://www.davalinternational.com) ha sido informada de que su innovador agente antiinflamatorio AIMSPRO(R) ha recibido la designación de fármaco huérfano para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ALS).

La ALS, conocida también como la enfermedad de Lou Gehrig, es la forma más común de enfermedad de las neuronas motoras. AIMSPRO ya ha conseguido el estado huérfano TGA en Australia para el tratamiento de la ALS y la leucodistrofia de Krabbe (enfermedad de Krabbe). Se han realizado aproximaciones para que Daval lleve a cabo un ensayo clínico internacional en múltiples centros para determinar si los pacientes con ALS pueden experimentar beneficios de la medicación bajo condiciones de doble ciego.

AIMSPRO es un nuevo medicamento biológico de nueva generación que se crea y fabrica en Australia con una lista de exportación de TGA. Deriva del suero de caprina hiperinmune, y actualmente está en fase II de ensayo en Europa para el escleroderma y la disfunción de vejiga en casos de esclerosis múltiple secundaria progresiva. Se espera que ambos ensayos se conozcan en la primera mitad de 2010.

La forma veterinaria del producto, Ceremben(R), ha demostrado su eficacia, seguridad y tolerabilidad en los caballos. El regulador de Australia, APVMA, ha concedido recientemente a Ceremben la promoción y venta a los cirujanos veterinarios del tratamiento para la endotoxemia equina.

Doctor Bryan Youl, director administrativo (clínico), +44(0)7793526096; Brian Quick, presidente, +44(0)7764828114