--- El doctor Dale Gerding busca la licencia de patente para la tecnología de prevención y tratamiento no toxigénica de Clostridium difficile
CHICAGO, 7 de abril de 2016 /PRNewswire/ -- El doctor Dale Gerding, especialista en enfermedades infecciosas, investigador, profesor y epidemiologista de hospital, además de uno de los principales expertos internacionales sobre Clostridium difficile ("C. diff"), ha dispuesto de The Chicago Corporation para ayudarle a encontrar una licencia de patente exclusiva para su tecnología patentada no toxigénica de Clostridium difficile ("NTCD") de cara a la prevención y tratamiento de la infección por Clostridium difficile. El doctor Gerding cuenta actualmente con las patentes y todos los derechos de desarrollo, fabricación y datos de ensayos clínicos y normativos para NTCD.
El principal producto farmacéutico, NTCD-M3, que incorpora esta tecnología ya ha completado los ensayos clínicos en fase 1 y 2, cuenta con la aprobación por la vía rápida de la FDA, y se espera sea válido para la Breakthrough Therapy Designation por medio de la FDA para un ensayo clínico en fase 3 y también sea válido para la Reference Product Exclusivity para los 12 años de la aplicación de licencia biológica aprobada. La licencia de patente exclusiva sería responsable de la fabricación, desarrollo continuado, consecución de la aprobación normativa de ensayo pivote en Estados Unidos y Europa, y marketing y venta de los productos farmacéuticos. El ensayo en fase 2 ha demostrado que la invención y tratamiento del doctor Gerding, NTCD-M3, es eficaz en la reducción considerable de la recurrencia de la infección por C. difficile desde un 30% para placebo hasta un 5% para la dosis más favorable de NTCD-M3.
CDC ha informado que C. diff, una bacteria altamente infecciosa, es la causa microbial más común de cuidado de la salud asociada a infecciones en Estados Unidos, pudiendo causar síntomas que abarcan desde la diarrea a la colitis severa y muerte, sobre todo en pacientes mayores. Se produce tras el uso de tratamiento con antibióticos, y en Estados Unidos afecta a más de medio millón de personas al año, incluyendo recurrencias. Necesita de un total de hasta 5.900 millones de dólares anuales en costes para el cuidado de la salud. La reducción de su ocurrencia es una prioridad nacional para los Centers for Medicare and Medicaid Services.
Dale Gerding, doctor, MACP, FIDSA y FSHEA, es el responsable médico de una compañía de biotecnología de fase clínica, además de ser actualmente profesor de medicina de la División de Enfermedades Infecciosas de la Loyola University Chicago Stritch School of Medicine y médico investigador del Hines Veterans Administration Hospital. Ha sido un investigador del fondo Merit Review en VA desde hace 35 años, siendo autor de más de 300 publicaciones prestigiosas publicadas.
The Chicago Corporation es una firma de banca de inversión de mercado medio que proporciona servicios de finanzas empresariales que incluyen la fusión y adquisición, aumento de capital y otro asesoramiento financiero para las compañías de mercado medio.
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