COMUNICADO: El estudio presentado en la UEGW muestra que el Nuevo dispositivo mejora la visualización del colon (1)

Actualizado: miércoles, 22 octubre 2008 12:01

VIENA, Austria, October 22 /PRNewswire/ --

-- El estudio presentado en la Conferencia Internacional de UEGW muestra que el nuevo dispositivo mejora significativamente la visualización del colon

-- Third Eye(R) Retroscope(R) mejora la detección de pólipos en un 13 por ciento

En el Encuentro Científico Anual de la Federación de Gastroenterología Europea Unida celebrado en Viena, Austria (UEGW Vienna 2008), el reconocido gastroenterólogo Jerome D. Waye, MD, principal investigador, presentó los resultados clínicos de un estudio multi-institucional que evaluó la eficacia de Third Eye(R) Retroscope(R).

El estudio, "The Third Eye Retroscope auxiliary endoscopy system improves detection of polyps in the colon -- A prospective efficacy evaluation", mostró que Third Eye Retroscope, cuando se utiliza en combinación con un colonoscopio estándar, detecta un número bastante más alto de adenomas y otros pólipos que el obtenido sólo con el colonoscopio. La tecnología del Third Eye Retroscope posee certificación CE, y también está aprobada para el uso en Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) como dispositivo para ofrecer iluminación retrógrada y visualización del colon.

Los resultados del estudio se presentaron por el principal investigador, el doctor Waye, profesor clínico de medicina y responsable de la unidad de endoscopia gastrointestinal en Mount Sinai Medical Center en Nueva York, durante la conferencia de Viena ayer por la tarde a médicos y profesionales líderes de la industria de todo el mundo. El doctor Waye dijo en su presentación que el Third Eye Retroscope es una "maravillosa pieza de ingeniería" y que "la tecnología es increíble y muy emocionante". El doctor Waye es un endoscopista prominente conocido por determinar el campo y proporcionar investigación y asesoría para muchos avances en las últimas décadas.

El estudio multicentro evaluó a 249 pacientes en ocho centros de Estados Unidos. Durante el estudio, los pacientes fueron examinados utilizando un Third Eye Retroscope en combinación con un colonoscopio estándar.

Según el doctor Waye, en los 249 pacientes estudiados, se identificaron 262 pólipos con el colonoscopio estándar. "Sin embargo, utilizando el Third Eye Retroscope en combinación con el colonoscopio estándar, se detectaron 34 pólipos adicionales, incluyendo 15 adenomas", dijo el doctor Waye. "Algo también muy importante es que en el 11,2 por ciento de los casos, se encontró al menos un pólipo adicional utilizando el Third Eye Retroscope. En ocho de los pacientes, el pólipo detectado con el Third Eye Retroscope fue el único encontrado".

El cáncer colorrectal es la segunda mayor causa de muerte por cáncer en Europa y en EE.UU. (1) Sin embargo, la mayoría de los cánceres en el tracto gastrointestinal (GI) bajo pueden curarse completamente si se detectan inicialmente. Cada vez son más los casos que pueden evitarse completamente si los adenomas precancerígenos se eliminan antes de que se conviertan en malignos.

La colonoscopia es ampliamente considerada como el "estándar de oro" para la detección de anormalidades en el colon. Sin embargo, la investigación previa ha revelado que entre el 12 y el 24 por ciento de los pólipos y un importante número de cánceres se han pasado por alto durante la colonoscopia. [2], [3], [4]

"Aunque la colonoscopia es actualmente el mejor método disponible para la exploración del cáncer colorrectal, sabemos que las lesiones pueden pasarse por alto, especialmente si se localizan detrás de los pliegues de la pared del colon o detrás de las flexiones o curvas estrechas del colon", dijo Scott Dodson, consejero delegado de Avantis Medical Systems, Inc., desarrollador del Third Eye Retroscope. "El Third Eye Retroscope está diseñado para solucionar ese problema haciendo posible que los endoscopistas vean las áreas detrás de estos pliegues y flexiones. Por lo tanto, estamos muy contentos con los resultados de este estudio clínico. También esperamos ampliar los estudios clínicos de la tecnología Third Eye en Europa, y hemos iniciado negociaciones con hospitales e instituciones de investigación en la UE".

Utilizado durante la colonoscopia, el Third Eye Retroscope es un dispositivo de representación óptica que proporciona una vista trasera o "retrógrada" que complementa la visión delantera del colonoscopio.

Desarrollado por Avantis Medical Systems de Sunnyvale, California, este innovador dispositivo pasa por el canal instrumental de un colonoscopio estándar. Al emerger del canal y extenderse más allá de la punta del colonoscopio, el dispositivo gira automáticamente unos 180 grados para proporcionar una vista retrógrada. El endoscopista observa las imágenes de vídeo delanteras y retrogrades simultáneamente en un monitor de pantalla dividida mientras que el colonoscopio se retrae por la longitud del colon.

Conocido por introducir el concepto de colonoscopia sin fluoroscopia definiendo referencias endoscópicas, el doctor Jerome Waye es autor de siete libros, innumerables resúmenes, y ha publicado casi 200 documentos científicos en revistas revisadas por homólogos. Es director general electo y ha sido tesorero de OMED, la organización internacional para endoscopia digestiva. En 1980, fue director general de ASGE y en 1982 se convirtió en director general del American College of Gastroenterology (ACG). También ha recibido los más altos honores de estas organizaciones: el Schindler Award (de ASGE) y el Founder's Award (de ACG).

Está organizando el Congreso Internacional de Endoscopia, que se celebrará en Los Ángeles, California en 2011.

Acerca del estudio

Los centros del estudio son Mayo Clinic, Scottsdale, AZ; M.D. Anderson Cancer Center- de la Universidad de Texas, Houston, TX; Universidad de Indiana, Indianapolis, IN; Universidad de Michigan, Ann Arbor, MI; Camino Medical Group & El Camino Hospital, Mountain View, CA; y Universidad de Washington, St. Louis, MO. Aunque el resumen original publicado informó de los primeros 214 pacientes del estudio, la presentación en la UEGW del doctor Waye informó sobre los resultados finales del estudio, que incluían a 249 pacientes.

Acerca de la UEGW Vienna 2008

La Semana de la Gastroenterología Unida (UEGW) es el congreso anual de la Federación de Gastroenterología Europea Unida (UEGF). La 16 conferencia anual de la organización, UEGW Vienna 2008, se celebrará esta semana del 18 al 22 de octubre de 2008 en Viena, Austria, donde 12.000 científicos en representación de más de 75 países asistirán al mayor congreso europeo de este tipo. Para más información, visite http://www.uegw.org.

Acerca de la tecnología

El Third Eye Retroscope está diseñado para complementar, no para sustituir, los colonoscopios estándar. Por lo tanto, no altera la infraestructura procedimental existente o los patrones de referencia, y no requiere gastos de servicios médicos para equipamiento capital. El dispositivo puede utilizarse con la mayoría de los colonoscopios de adultos actualmente producidos por los fabricantes líderes, así como algunos colonoscopios pediátricos.

La plataforma "chip en catéter" para el Third Eye Retroscope es también la base para un número de productos que Avantis está desarrollando para el uso en la gastroenterología y en otras especialidades médicas y quirúrgicas. Al igual que el Third Eye Retroscope, la mayoría de estos dispositivos innovadores están diseñados para ser desechables, lo que elimina la necesidad de esterilización y el riesgo de contaminación cruzada.

Acerca de Avantis Medical Systems

(CONTINUA)