COMUNICADO: La FDA aprueba Degarelix, de Ferring Pharmaceuticals, para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado (y 2)

Actualizado: viernes, 26 diciembre 2008 19:53

En general, las reacciones adversas más comunes durante la terapia basada en degarelix incluyeron las reacciones en el sitio de inyección (por ejemplo, dolores, eritema, hinchazón o endurecimiento), brotes de calor, aumento de peso, fatiga y aumento de los niveles de suero de las transaminasas y la gamma-glutamiltransferasa (GGT). El 99% de estas reacciones adversas observadas fueron de grado 1 o grado 2 (leve o moderado). Relacionadas específicamente con las reacciones adversas en el sitio de inyección, la mayor parte fueron transitorias, con una intensidad entre leve y moderada, produciéndose principalmente al comienzo de la dosis y llevando a pocos abandonos (<1%). Las reacciones de grado 3 (severas) en el sitio de inyección se produjeron en menos de un 2% de los pacientes que recibieron degarelix. Degarelix está contraindicado en pacientes que padezcan hipersensibilidad a degarelix o a cualquiera de los componentes del producto. Degarelix no está indicado para mujeres o pacientes pediátricos. La terapia a largo plazo de deprivación de andrógenos prolonga el intervalo QT. Los médicos deberán considerar si los beneficios de la terapia de deprivación de andrógenos compensa los beneficios de los riesgos potenciales en pacientes con síndrome congénito largo QT, anomalías de electrolitos o fallos cardíacos congestivos y en pacientes que toman medicamentos arrítmicos de clase IA (por ejemplo, quinidina, procainamida) o de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol).

Acerca del cáncer de próstata

El cáncer de próstata es el más común, excluyendo el cáncer de piel, y la segunda causa principal de fallecimiento por cáncer entre los hombres de América. A uno de cada seis hombres se le diagnosticará un cáncer de próstata durante su vida, y uno de cada 35 fallecerá a causa de esta enfermedad (1). El cáncer de próstata se desarrolla en las células de la glándula de la próstata que han comenzado a crecer fuera de control. En la mayor parte de los casos, el cáncer de próstata crece de forma lenta y puede permanecer sin detectarse durante la vida de un hombre, a pesar de que puede crecer y propagarse con rapidez (2). Los cuatro tipos de tratamiento estándar son: espera en alerta, cirugía, terapia de radiación y terapia de hormonas, denominada también terapia de deprivación de andrógenos (ADT). Degarelix es una nueva forma de terapia de hormona que se enlaza de forma inversa a los receptores GnRH, inhibiendo la producción de testosterona. Gracias a la supresión de la producción de testosterona se inhibe el crecimiento del tumor (3).

Acerca de Ferring Pharmaceuticals Inc.

Ferring Pharmaceuticals Inc. es una filial de Ferring Pharmaceuticals, una compañía farmacéutica internacional de propiedad privada. Ferring Pharmaceuticals ofrece una gama de productos ara urología, ortopédicos y de infertilidad en el mercado de EE.UU. Estos incluyen: EUFLEXXA(R), (1% ácido hialurónico de sodio), BRAVELLE(R) (urofolitropina para inyección, purificada), MENOPUR(R) y REPRONEX(R) (menotropinas para inyección, USP), Novarel(R) (gonadotropina coriónica para inyección, USP), ENDOMETRIN(R) (progesterona) Vaginal Insert, ACTHREL(R) (triflutato ovino corticorelina para inyección), PROSED(R) DS (metenamina, feníl salicilato, azul de metileno, ácido benzoico, sulfato hiosciamina) y DESMOPRESSIN.

Ferring Pharmaceuticals está especializada en la investigación, desarrollo y comercialización de compuestos en general y de endocrinología pediátrica, urología, ortopedia, gastroenterología, obstetricia y ginecología e infertilidad. Si desea información completa sobre prescripción llame al +1-888-FERRING (+1-888-337-7464) o visite www.FerringUSA.com.

    
    Referencias
    1. American Cancer Society. What Are the Key Statistics About Prostate
       Cancer? http://www.cancer.org; Último acceso 11/12/08.
    2. American Cancer Society. Cancer Reference Information, Overview:
       Prostate Cancer. http://www.cancer.org; Último acceso 11/12/08.
    3. National Cancer Institute. Prostate Cancer (PDQ(R)): Treatment:
       Treatment Option Overview.
       http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/prostate/pa...;
       Último acceso 11/12/08.

*Lupron Depot(R) (acetato de leuprolida para suspensión de depósito) es una marca registrada de TAP Pharmaceuticals Inc.

Tara Fisher, Kovak-Likly Communications, +1-203-762-8833, tfisher@klcpr.com