MALVERN, Pennsylvania y BASILEA, Suiza, December 16 /PRNewswire/ --
-- La prueba HE4 de Fujirebio Diagnostics estará disponible mediante los analizadores de inmunoensayo automatizado de Roche Diagnostics
Fujirebio Diagnostics, Inc. y Roche Diagnostics ha anunciado hoy una licencia mundial y un acuerdo de suministro para la prueba del cáncer de ovarios HE4. Dentro del acuerdo, Roche desarrolla un kit de ensayo utilizando la prueba HE4 de Fujirebio Diagnostics en sus analizadores de inmunoensayo automatizados.
La prueba HE4 fue desarrollada por Fujirebio Diagnostics para utilizarse en combinación con el biomarcador CA125 de la compañía, el actual estándar gold para controlar el cáncer ovárico. Esta combinación de biomarcadores, como muestran los datos clínicos publicados, proporciona a los médicos una herramienta de diagnóstico que puede proporcionar una mayor sensibilidad y especificidad que solamente el CA125. La mejora en la sensibilidad y la especificidad debería permitir a los médicos distinguir entre masas pélvicas malignas más precisamente, ayudando a asegurar que los pacientes reciban antes una terapia adecuada.
"Este nuevo biomarcador HE4 permitirá a nuestro destacado socio Roche Diagnostics ofrecer a los médicos de todo el mundo una herramienta muy necesaria para definir mejor una masa pélvica, permitiendo a las mujeres con mayor riesgo de cáncer ver antes al médico adecuado", dijo Paul Touhey, director general y consejero delegado de Fujirebio Diagnostics.
El cáncer ovárico es a menudo difícil de diagnosticar debido a que sus síntomas - hinchazón, dolor pélvico o abdominal, dificultades para comer o sentirse lleno rápidamente, orinar de forma urgente y frecuente, malestar gastrointestinal y fatiga inexplicada - se confunden fácilmente con otras condiciones no cancerígenas. Tres cuartos de los casos de cáncer ovárico se diagnostican en una fase avanzada, cuando son más difíciles de tratar. Más del 90 por ciento de las pacientes que son diagnosticadas tempranamente (fases I-II) vivirán pasados cinco años pero sólo el 20 por ciento de los casos se diagnostican en las fases iniciales.
La HE4 en un formato manual está actualmente aprobada por la FDA para controlar la enfermedad recurrente o progresiva en pacientes con cáncer ovárico epitelial (EOC), y certificada por la CE en Europa como ayuda para estimar el riesgo de EOC en mujeres premenopáusicas y postmenopáusicas que presentan masa pélvica. La prueba manual HE4 y el correspondiente algoritmo del riesgo de malignidad ovárica (ROMA(TM)) están pendientes de aprobación por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para uso en mujeres que presentan una masa pélvica.
"La prueba HE4 es otro importante pilar de nuestro amplio menú de prueba de marcados tumoral. Esperamos que la prueba HE4 contribuya significativamente a nuestro futuro crecimiento en el área de la oncología", dijo Dirk Ehlers, director de Roche Professional Diagnostics.
Acerca del cáncer de ovarios
El cáncer de ovarios es la causa principal de muerte de los cánceres ginecológicos en Estados Unidos y la quinta causa mundial de muerte por cáncer en las mujeres. Es responsable del 31% de los cánceres en los órganos genitales femeninos. Se estima que hay 22.000 nuevos casos anualmente en Estados Unidos. Las mujeres menopáusicas son el grupo de mayor riesgo de padecer cáncer de ovarios. A lo largo de su vida, 1 de cada 72 mujeres desarrollarán cáncer de ovarios.
Acerca de Fujirebio Diagnostics
Fujirebio Diagnostics es la primera compañía de diagnóstico del cáncer y el líder industrial en ensayos de biomarcadores de cáncer. Fujirebio Diagnostics está especializada en el desarrollo clínico, fabricación y comercialización de productos de diagnóstico in vitro para el tratamiento de estados de de enfermedad humana, con un énfasis en oncología. Fujirebio Diagnostics es una de las compañías de grupo de Miraca Holdings Inc. en Japón, establecida en julio de 2005 para combinar Fujirebio Inc., la compañía líder de diagnósticos in Vitro, y SRL, Inc., el principal proveedor de servicios de prueba de laboratorio clínico en Japón. Fujirebio Diagnostics tiene una red de distribución mundial, que permite a los médicos y pacientes acceder a sus productos de diagnóstico. Para más información sobre Fujirebio Diagnostics, llame al +1-610-240-3800 o visite www.fdi.com.
Acerca de Roche
Roche, con sede en Basilea, Suiza, es uno de los principales grupos de cuidado de la salud enfocados en la investigación en los campos de la farmacéutica y los diagnósticos a nivel mundial. Como suministrador de productos y servicios innovadores para la oportuna detección, prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye en una gran variedad de frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es líder mundial en diagnósticos, el principal suministrador de medicinas para el cáncer y el transplante, y líder del mercado en virología. En 2007, las ventas de la División de Farmacéutica sumaron 36.800 millones de francos suizos, mientras la División de Diagnósticos tuvo ventas de 9.300 millones de francos suizos. Roche tiene alianzas estratégicas y acuerdos de investigación y desarrollo con numerosos socios, incluidos intereses de propiedad mayoritaria en Genentech y Chugai. En todo el mundo, el Grupo da empleo a unas 80.000 personas. Puede verse más información sobre el Grupo Roche en Internet (http://www.roche.com).
Maureen Miller, +1-609-514-5117, mmiller@jfkhealth.com, para Fujirebio Diagnostics, Inc.
