DUBLÍN, October 22 /PRNewswire/ --
-- Helsinn anuncia la finalización de su nuevo centro de estabilidad en su planta irlandesa de fabricación de productos farmacológicos
Helsinn anuncia la finalización de su centro de estabilidad de vanguardia en su planta de Helsinn Birex Pharmaceuticals en Dublín (Irlanda).
La nueva planta tiene una capacidad de almacenamiento total de 24 metros cúbicos, contiene un rango de cámaras de estabilidad que operarán en condiciones ICH de 25 grados C/60% RH, 30 grados C/65% RH, y 40 grados C/75% RH. También cuenta con una cámara refrigerada para almacenar muestras a 5 grados C y un congelador a menos 20 grados C.
El centro tiene la capacidad para cumplir los requisitos de estabilidad predecibles del Helsinn Group para productos comerciales y en desarrollo actualmente en la línea de producto de Helsinn. Está también disponible un servicio para clientes de terceros.
El centro posee sistemas de control y grabación de vanguardia, y para copia de seguridad de emergencia en caso de fallo eléctrico u otros eventos no previstos.
"La finalización de este nuevo centro de estabilidad en Helsinn Birex Pharmaceuticals ofrece una importante adición a la capacidad de Helsinn para controlar la calidad de su cartera de productos como parte de su compromiso para el servicio de excelencia para sus clientes en todo el mundo", afirmó Padraig Somers, director general.
"Adicionalmente, complementa las capacidades de Helsinn para optimizar sus formulas de productos durante el proceso de desarrollo".
Acerca de Helsinn Group
Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza). El modelo de negocios únicos de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo.
Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico.
Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes.
Helsinn es el licenciador mundial de palonosetron, un antagonista receptor 5-HT3 de segunda generación para la prevención de las nauseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) y náuseas y vómitos post-operativos (PONV) en pacientes con cáncer, y de su nimesulide original, un fármaco no esteroide anti-inflamatorio (NSAID) distribuido en más de 50 países de todo el mundo.
Helsinn, con unos 450 trabajadores repartidos entre Suiza, Irlanda y EE.UU., consiguió unos beneficios en 2008 valorados en cerca de 280,3 millones de francos suizos (unos 178 millones de euros), cuenta con cobertura en 75 países de todo el mundo, y el 20% de sus beneficios se invierte en I+D.
Para más información sobre Helsinn Group, visite el sitio web: http://www.helsinn.com
Persona de contacto de Helsinn Healthcare SA:
Paola Bonvicini
Directora de Comunicación y Prensa
Tel: +41-91-985-21-21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com
Contacto en Helsinn Healthcare SA: Paola Bonvicini, directora de comunicación y prensa, Tel: +41-91-985-21-21, E-Mail: info-hhc@helsinn.com
