BEERSE, Bélgica, September 30, 2010 /PRNewswire/ -- Los derechos de marketing para CAEYLX(R) (hidroclorato doxorrubicina liposomal pegilada) fuera de Estados Unidos serán traspasados desde una filial de Merck & Co., Inc. ("Merck") a Janssen Pharmaceutical Companies el 31 de diciembre de 2010. Merck es conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá. CAELYX es una marca registrada para algunos tipos de cáncer.
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En la actualidad, MSD, por medio de una filial, posee los derechos para comercializar el medicamento a través de un acuerdo de distribución con ALZA Corporation, una filial de Janssen, que se ejecutó en el año 1996. Este acuerdo de distribución con la filial de MSD finaliza el 31 de diciembre de 2010, y los derechos de marketing se transferirán de nuevo a ALZA Corporation. Las filiales de Janssen asumirán las responsabilidades de marketing y distribución para el producto desde el 1 de enero de 2011.
Desde que se puso en marcha el acuerdo, la filial de MSD ha mantenido los derechos de CAELYX en Europa y en los países asociados, Canadá, Latinoamérica, Oriente Medio y Asia-Pacífico (excluyendo Japón). Las filiales de Janssen comercializan el producto en Estados Unidos, Japón e Israel, bajo el nombre comercial DOXIL(R). De forma combinada, CAELYX y DOXIL se comercializan en más de 80 países.
"CAELYX se convertirá en nuestro primer producto mundial para el tratamiento de tumores sólidos. Representa una importante adición para nuestra cartera creciente y presencia mundial creciente que refleja nuestro compromiso en marcha para el despliegue de importantes opciones terapéuticas para pacientes con cáncer", comentó Jim Baker, vicepresidente mundial de oncología y cuidados de apoyo de Janssen. "Tanto Janssen como MSD se han comprometido a trabajar de forma conjunta para conseguir una transición perfecta y asegurar un suministro de fármacos sin interrupciones para los pacientes".
No está previsto el cambio de nombre del producto en relación con la transición de los derechos de comercialización.
CAELYX es una formulación liposomal pegilada de larga actuación de hidroclorato doxorrubicina, un agente citotóxico ampliamente utilizado. Debido a ello, CAELYX no deberá usarse de forma intercambiada con otras formulaciones de hidroclorato doxorrubicina.
CAELYX está aprobado en la Unión Europea (UE) como tratamiento único para el cáncer de mama metastásico en mujeres con un mayor riesgo cardiaco. CAELYX también está aprobado en la UE como monoterapia para el tratamiento del cáncer de ovarios avanzados en mujeres que han fracasado con el tratamiento de primera línea con quimioterapia de platino y para el tratamiento del sarcoma de Kaposi asociado al SIDA en pacientes con cómputos CD4 bajos (<200 CD4 linfocitos/mm3) y graves enfermedades mucocutáneas o viscerales en combinación con VELCADE(R) (bortezomib) para el tratamiento del mieloma múltiple progresivo en pacientes que han recibido al menos una terapia anterior y que se han sometido o no son adecuados a transplante de médula ósea. La información de prescripción completa para CAELYX se encuentra en http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/caelyx/caelyx...
Acerca de Janssen
Janssen, las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas no cubiertas más importantes de nuestro tiempo, como: oncología (p. ej. mieloma múltiple y cáncer de próstata), inmunología (p. ej. psoriasis), neurociencia (p. ej., esquizofrenia, demencia y dolor), enfermedad infecciosa (p. ej., VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis), enfermedades cardiovasculares y metabólicas (p. ej., diabetes).
Impulsados por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas trabajando conjuntamente con partes implicadas en la sanidad, basándonos en asociaciones de confianza y transparencia.
Más información disponible en http://www.janssen-emea.com
(Este comunicado contiene "declaraciones de futuro" definidas en la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de los eventos futuros. Si las presunciones subyacentes se demuestran imprecisas o los riesgos desconocidos - incertidumbres se materializan, los resultados reales podrían variar de forma material de las expectativas y previsiones de Janssen, ALZA Corporation y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen las condiciones industriales generales y de la competencia; condiciones económicas, como los tipos de interés y fluctuaciones del tipo de divisa; avances tecnológicos y patentes mantenidas por la competencia; retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluyendo la consecución de aprobaciones normativas; reformas en el cuidado de la salud de nivel nacional e internacional y ley gubernamental y regulaciones y tendencias hacia la contención de costes en el cuidado de la salud. Una lista más amplia y descripciones de los riesgos e incertidumbres y otros factores están disponibles en la Exhibit 99 del Informe Anual de Johnson & Johnson en Formulario 10-K para el año fiscal terminado el 3 de enero de 2010. Las copias de este Formulario 10-K, además de las cumplimentaciones subsecuentes, están disponibles de forma online a través de http://www.sec.gov, http://www.jnj.com o bajo solicitud por medio de Johnson & Johnson. Ni Janssen, ALZA Corporation o Johnson & Johnson tienen obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro que se produzcan como resultado de la aparición de nueva información o eventos o desarrollos futuros).
Contacto para medios:
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Janssen, asuntos públicos y comunicaciones
Europa, Oriente Medio y África
+32(0)14-60-71-72
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+1(0)732-524-2524
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