ÁMSTERDAM, April 28, 2010 /PRNewswire/ --
-- Kiadis Pharma ofrece actualización de ATIR(TM): los datos de seguimiento de dos años no muestran casos de mortalidad relacionada con el transplante
-- La FDA concede el estado de fármaco huérfano ATIR(TM) como terapia celular para reducir la mortalidad relacionada con los transplantes
Kiadis Pharma ha ofrecido hoy una actualización de su producto de terapia celular ATIR(TM) desarrollado para transplantes de médula ósea sin éxito. ATIR(TM) continúa mostrando excelentes resultados clínicos en pacientes que recibieron un transplante de médula ósea sin coincidencia de un miembro de la familia donante. Los datos de seguimiento de dos años del estudio de fase I/II no muestran mortalidad relacionada con el transplante (TRM) en un grupo de 10 pacientes de leucemia de alto riesgo que recibieron una dosis eficaz de ATIR(TM). La supervivencia general de este grupo tras dos años es del 70%. Estos resultados se comparan favorablemente con los resultados de los transplantes de médula ósea de un donante con coincidencia total.
Además, la FDA ha concedido a ATIR(TM) una designación de fármaco huérfano como terapia celular para la reducción de la mortalidad relacionada con el transplante causada por la enfermedad de injerto contra huésped (GvHD) y/o infecciones tras el transplante alogeneico de médula ósea.
La mortalidad relacionada con los transplantes está predominantemente causada por la enfermedad de injerto contra huésped aguda (GvHD) o por infecciones. Actualmente, los transplantes de médula ósea requieren una coincidencia total entre el paciente y el donante, y el uso profiláctico de supresores inmunes después del transplante es esencial para limitar y gestionar el riesgo de GvHD aguda. Sin embargo, este enfoque deja a los pacientes sin un sistema inmune activo durante un periodo prolongado tras el transplante, lo que resulta en una mayor mortalidad debido a infecciones.
ATIR(TM) es un producto celular de células inmunes de donantes sin coincidencia del cual se han eliminado las células causantes de la GvHD aguda. Eliminando el riesgo de GvHD aguda, el uso profiláctico de supresores inmunes puede evitar tras el transplante, dando rápidamente a los pacientes un sistema inmune en funcionamiento y resultando por último en una mortalidad relacionada con el trasplante (TRM, por su sigla en inglés) reducida.
"La decisión de la FDA de conceder a ATIR la designación de fármaco huérfano destaca el importante potencial de nuestro programa para pacientes de transplante de médula ósea y sus familias. Estamos encantados y animados por el éxito clínico hasta la fecha y estamos centrando en desarrollar ATIR rápidamente para dar un mejor servicio a esta comunidad de pacientes", dijo Manja Bouman, consejero delegado de Kiadis Pharma.
Acerca de ATIR(TM)
ATIR(TM) es una terapia celular de linfocitos T de donante mermados de células T alorreactivas y se inyecta después de que un paciente reciba un transplante de médula ósea no aceptado para reducir la mortalidad relacionada con el transplante. ATIR(TM) está diseñado para prevenir la GvHD aguda al tiempo que ofrecen una reconstitución inmune inicial para combatir las infecciones y células tumorales restantes, reduciendo así la TRM y mejorando la supervivencia general. Además, permite el uso de donantes no coincidentes (haplo-identicos), ofrecen a prácticamente todo el mundo un donante disponible y tratamiento inmediatamente y cubren una necesidad médica no cubierta. Actualmente los pacientes aptos para un transplante alogeneico, pero sin un donante coincidente disponible, no tienen opciones de tratamiento. ATIR(TM) puede considerarse un medicamento individualizado ya que está preparado para cada paciente específicamente.
ATIR(TM) está actualmente en un estudio clínico de registro multinacional, con sitios en Europa y Canadá abiertos a la reclutación.
Acerca de Kiadis Pharma
Kiadis Pharma es una compañía farmacéutica centrada en la oncología que desarrolla productos que ofrecen nuevas opciones de tratamiento para pacientes enfermos de cáncer y tratan necesidades médicas no cubiertas. La indicación clave para Kiadis Pharma son limitaciones y complicaciones de los procesos de transplante de células madre hematopoyéticas. Kiadis Pharma se localiza en Ámsterdam, Países Bajos. Para más información sobre Kiadis Pharma, visite http://www.kiadis.com.
Comunicado en inglés suministrado por Kiadis Pharma. Las traducciones equivalentes pertenecen a terceros.
Para más información: medios de Europa, Kiadis Pharma B.V., Eefje Simpelaar, director de Comunicaciones, e-mail: e.simpelaar@kiadis.com, tel.: +31-20-3140250, móvil: +31-6-10829344; medios de EE. UU., Jennifer James, Alta Partners para Kiadis Pharma, jjames@altapartners.com, tel.: +1(415)362-4022
