BARCELONA y ATLANTA, August 31, 2016 /PRNewswire/ --
Laboratorios SALVAT, S.A. y Arbor Pharmaceuthicals LLC han anunciado conjuntamente el lanzamiento de OTOVEL(R) (solución ótica de ciprofloxacino al 0.3% más acetónido de fluocinolona al 0.025%). Se trata de la primera y única solución de gotas para el oído que combina un antibiótico y un esteroide y que se presenta en viales monodosis, estériles y sin conservantes. OTOVEL es propiedad de SALVAT y Arbor será el distribuidor exclusivo del producto en Estados Unidos.
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"Estamos muy satisfechos de esta colaboración con SALVAT para comercializar OTOVEL en los Estados Unidos", ha dicho Ed Schutter, presidente y CEO de Arbor. "OTOVEL combina perfectamente con los otros productos pediátricos que nuestro equipo de más de 200 profesionales vende en todo el país". Por su parte, Alberto Bueno, CEO de SALVAT ha comentado que "es muy importante ampliar la disponibilidad comercial internacional de OTOVEL a través del acuerdo con Arbor en Estados Unidos". "Este nuevo lanzamiento de OTOVEL es un hito fundamental para que SALVAT continúe aumentando su presencia en el mercado norteamericano", ha destacado Bueno.
Acerca de OTOVEL(R)
OTOVEL(R) (ciprofloxacino al 0.3% y acetónido de fluocinolona al 0.025%) está indicado para la otitis media aguda con tubos de timpanostomía (OMAT) en pacientes pediátricos (niños y bebés mayores de 6 meses) provocada por S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, y P. aeruginosa. Se llevaron a cabo dos ensayos clínicos de fase 3, multicéntricos, aleatorizados, con control activo y doble ciego con tres grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de OTOVEL en comparación con una solución ótica de ciprofloxacino y con una solución ótica de acetónido de fluocinolona. En total se incluyeron 662 pacientes pediátricos (entre los 6 meses y 12 años de edad) con OMAT. En los dos ensayos, los grupos tratados con OTOVEL mostraron tiempos significativamente más cortos hasta el cese de la otorrea en comparación con los grupos tratados solamente con ciprofloxacino o con acetónido de fluocinolona. En los estudios 1 y 2, la mediana de tiempo hasta el cese de la otorrea del grupo OTOVEL fue de 3,75 días y 4,94 días, respectivamente.
OTOVEL(R) está disponible en viales monodosis que contienen un volumen de 0,25ml de solución estéril y sin conservantes. OTOVEL será promocionado y distribuido por Arbor y está disponible en todo Estados Unidos.
Acerca de Laboratorios SALVAT
Laboratorios SALVAT, S.A. es un grupo farmacéutico privado firmemente comprometido con la innovación tecnológica y el I+D. Fundada en 1955, SALVAT tiene su sede central en Barcelona y dispone de una filial comercial en Estados Unidos ubicada en Miami (Florida). La compañía se encuentra en más de 60 países y continúa afianzando su presencia internacional a través de la concesión de licencias de sus desarrollos propios. La compañía presentó Cetraxal(R) Otic - una solución ótica de ciprofloxacino 0,2% - en Estados Unidos en 2009 y recibió la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU para OTOVEL(R) (ciprofloxacino al 0.3% y acetónido de fluocinolona al 0.025%) en abril de 2016. Más información disponible en http://www.salvatbiotech.com
Acerca de Arbor
Arbor Pharmaceuticals LLC, es una compañía farmacéutica especializada y actualmente centrada en los mercados cardiovascular, hospitalario y pediátrico. Tiene su sede central en Atlanta, Georgia (EE.UU.) y más de 600 empleados, incluyendo 500 profesionales de ventas que promocionan sus productos a médicos y en hospitales y farmacias. Arbor comercializa actualmente 20 productos y cuenta con más de 40 en desarrollo. Para obtener más información sobre Arbor Pharmaceuticals o cualquiera de sus productos, visite http://www.arborpharma.com o envíe su consulta por correo electrónico a info@arborpharma.com.
Para más información sobre Laboratorios SALVAT ó sus productos, por favor visite: http://www.salvatbiotech.com .
Para más información sobre ARBOR ó sus productos, por favor visite: http://www.arborpharma.com .
CONTACTOS:
Laboratorios SALVAT, S.A.
Alberto Bueno
CEO
abueno@salvatbiotech.com
Francesc Rosell
Director Internacional
frosell@salvatbiotech.com
Dr.Enrique Jimenez
Director Médico
ejimenezv@salvatbiotech.com
+34-933-946-412
Arbor Pharmaceuticals, LLC
Ed Schutter
Presidente y CEO
eschutter@arborpharma.com
+1-678-334-2421
Brian Adams
Director de Desarrollo de Negocio
badams@arborpharma.com
+1-404-496-5915
Photo:
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