AUSTIN, Texas, 1 de junio de 2016 /PRNewswire/ -- Luminex Corporation anunció hoy que ha recibido la categoría CE-IVD según la European Directive on In Vitro Diagnostic Medical Devices para el ensayo ARIES() Flu A/B & RSV. Diseñada para su uso con el permiso de la FDA y con la Marca CE-IVD del sistema ARIES(), el ensayo ARIES() Flu A/B & RSV es un método rápido y preciso para la detección y diferenciación de tres patógenos respiratorios clave: virus de la gripe A, virus de la gripe B y virus sincitial respiratorio (RSV) usando una muestra para dar respuesta a la plataforma.
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"El ensayo ARIES() Flu A/B & RSV proporciona una forma rápida, automatizada y de coste contenido de informar acerca de las decisiones de tratamiento accionables y gestionar los brotes en los mercados que reciben la Marca CE para su uso clínico", destacó Thomas Pracht, director administrativo de Luminex para EMEIA. "En combinación con nuestro menú completo de pruebas respiratorias, creemos que el ensayo ARIES() Flu A/B & RSV proporciona el algoritmo clínico completo y más flexible para mejorar los resultados de los pacientes".
Este es el segundo ensayo de este año para el que Luminex ha recibido la Marca CE-IVD para su uso en el nuevo sistema ARIES(). La compañía recibió la Marca CE-IVD para el ensayo ARIES() HSV 1&2 en marzo de 2016, y el permiso de la FDA en octubre del año 2015, junto al permiso del sistema del dispositivo ARIES().
Si desea conocer más o solicitar una demostración visite la página web: http://www.luminexcorp.com/ARIES [http://www.luminexcorp.com/ARIES].
Acerca del sistema ARIES () y el ensayo Flu A/B & RSVEl sistema ARIES() es una muestra que responde al sistema de diagnosis molecular que aumenta la eficacia del laboratorio, asegurando la precisión del resultado y encajando de forma perfecta dentro del entorno actual de los laboratorios. ARIES() usa un escáner de código de barras interno y otras características avanzadas para minimizar los errores del operador. Dos módulos independientes apoyan cada uno entre uno y seis cassettes, lo que permite las pruebas STAT y Batch de IVD y los ensayos caseros usando reagentes MultiCode() cuando se utiliza un Universal Assay Protocol común. Una pantalla táctil integrada de PC elimina la necesidad de disponer de un ordenador separado, teclado único y ratón, maximizando además el espacio valioso del marco de pruebas.
El ensayo ARIES() Flu A/B & RSV es una reacción en cadena de polimerasa (PCR) que se basa en los test de diagnosis in vitro para la detección directa y diferenciación del virus de la gripe A, virus de la gripe B y especímenes del virus sincitial respiratorio (RSV) y ácido nucléico de los hisopos nasofaríngeos (NPS) de pacientes con signos y síntomas de infección del tracto respiratorio junto a los descubrimientos clínicos y de laboratorio.
Acerca de Luminex CorporationLuminex se ha comprometido a aplicar su pasión por la innovación de cara al avance de la salud e investigación en todo el mundo. La compañía está transformando la salud global y alcance de las investigación de las ciencias de la vida por medio del desarrollo, fabricación y marketing de instrumentos y ensayos propios usando la arquitectura abierta xMAP, plataforma de múltiples analitos y la reacción en cadena polimerasa (PCR) en tiempo real MultiCode y tecnologías múltiples basadas en PCR, que proporcionan resultados de costes contenidos y rápidos para los médicos e investigadores. La tecnología de Luminex está disponible a nivel comercial en todo el mundo, además de usarse en los principales laboratorios clínicos además de las principales compañías farmacéuticas, de diagnosis, biotecnología y ciencias de la vida. Luminex cumple con las necesidades de los clientes en mercados tan diversos como la diagnosis clínica, descubrimiento de fármacos farmacéuticos, investigación biomédica, incluyendo la genómica e investigación proteómica, medicina personalizada, investigación de biodefensas y seguridad alimenticia. Si desea más información sobre Luminex Corporation y los últimos avances en la tecnología revolucionaria galardonada de multiplexado de uso, visite http://www.luminexcorp.com/ [http://www.luminexcorp.com/].
Las declaraciones realizadas en este comunicado que expresan las intenciones administrativas o de Luminex, sus planes, creencias, expectativas o predicciones de los eventos futuros son declaraciones de futuro. Las declaraciones de futuro de este comunicado incluyen declaraciones relacionadas con el mercado disponible para ARIES(), el crecimiento futuro de los ingresos previstos para ARIES( )y el desarrollo, pruebas y procesos de aprobación normativa de nuestros productos de la gama, incluyendo los ensayos relacionados con ARIES(). Las palabras "cree", "espera", "pretende", "anticipa", "confía", "podrá", "podría", "deberá" y expresiones similares está previsto identifiquen estas declaraciones de futuro para los fines de la Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Es importante indicar que los resultados reales de la compañía o su rendimiento pueden diferir materialmente de los anticipados en estas declaraciones de futuro. Los factores que pueden hacer que los resultados reales o el rendimiento de Luminex difiera materialmente incluyen los riesgos e incertidumbres relacionados con, entre otras cosas, nuestra capacidad para lanzar productos a tiempo, el momento de las aprobaciones normativas, el resultado de los ensayos clínicos además de los riesgos debatidos bajo el titular "Factores de riesgo" dentro de los informes de Luminex en Formulario 10-K y 10-Q, cumplimentados con la Comisión de Bolsa y Valores. Las declaraciones de futuro contenidas aquí representan el juicio de Luminex hasta la fecha mostrada en este comunicado, y Luminex no tiene obligación ni intención de actualizar de forma pública o revisar cualquiera de las declaraciones de futuro para reflejar cualquier cambio en las expectativas de Luminex relacionadas aquí o en cualquier cambio de eventos, condiciones o circunstancias en las que se basen este tipo de declaraciones.
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