Tecnología de acceso y cierre transapical Permaseal(TM) para TAVR y TMVR
NEWTOWN, Pennsylvania, 29 de julio de 2016 /PRNewswire/ -- Micro Interventional Devices, Inc.(TM) [http://www.microinterventional.com/] (MID), el líder mundial en tecnologías de fijación basadas en catéter y mínimamente invasivas que abordan la enfermedad coronaria estructural anunció hoy que ha recibido la aprobación de comercialización de la FDA para el primer producto de la Compañía: el dispositivos de cierre y acceso transapical Permaseal(TM) [http://www.microinterventional.com/#!permaseal/z7a32]. Esto llega justo siete semanas después de la aprobación de la Marca CE. El dispositivo Permaseal permite a los cirujanos acceder y cerrar el ventrículo izquierdo, fiablemente y sin suturar el miocardio. Permaseal es el primer dispositivo del mundo que utiliza la tecnología de anclaje PolyCor(TM) de tejido suave.
Foto -- http://photos.prnewswire.com/prnh/20160606/375925 [http://photos.prnewswire.com/prnh/20160606/375925]Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20140909/144474 [http://photos.prnewswire.com/prnh/20140909/144474]
Permaseal fue validado en el estudio clínico STASIS (estudio de acceso y cierre transapical seguro) realizado en cinco sitios europeos. Los resultados indicaron que Permaseal recortaba el tiempo de la operación y la estancia hospitalaria, reducía los efectos secundarios que incluyen la necesidad de transfusión y redujo la mortalidad de 12 meses y los índices de derrame al 0 %*. La tecnología ofrece un sitio de acceso y cierre directo, seguro y sencillo para los procedimientos emergentes de enfermedad coronaria estructural, incluyendo TAVR, TMVR, PFO y otros procedimientos cardiacos mínimamente invasivos.
"La aprobación para la comercialización de la FDA de Permaseal es otro gran logro para MID", dijo Michael Whitman, director general y consejero delegado de MID. "Este emocionante desarrollo llega rápidamente tras nuestra reciente aprobación europea. Las ventas en Europa están superando nuestras iniciativas iniciales. Con la aprobación de EE. UU., que llegó antes de lo previsto, MID iniciará su comercialización en EE. UU. antes de lo esperado. Como comenté recientemente, Permaseal es el primero de una serie de productos diseñados para sustituir la necesidad de suturar en los procedimientos coronarios estructurales. Estamos encantados de que esta tecnología esté ya disponible para nuestros cirujanos estadounidenses y europeos y sus pacientes. En el futuro cercano, las tecnologías PolyCor y MyoLast(TM) se utilizarán en un amplio rango de productos patentados basados en catéter que cubren las necesidades desatendidas en reparación tricúspide, reparación mitral y fijación de la válvula mitral. La plataforma de tecnología de MID permite realizar procedimientos de cirugía abierta para realizarse percutáneamente".
Permaseal es actualmente el único dispositivo de acceso y cierre transapical disponible para uso comercial en Estados Unidos. Permaseal está también disponible en la UE.
*Datos en archivo.
Acerca de Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID diseña, desarrollo y fabrica tecnologías basadas en catéter y mínimamente invasivas que abordan las necesidades no conocidas en cirugía cardiaca y cardiología intervencionista. Las anclas PolyCor, propiedad de MID, forman la base de la plataforma de tecnología que consiste en dispositivos implantables biocompatibles de masa ultrabaja que son sinergísticos con la función cardiaca natural.
Contacto de la compañía: Micro Interventional Devices, Inc. Katherine Whitman Directora de Producto +1 215 600 1270 info@microinterventional.com[mailto:info@microinterventional.com] www.microinterventional.com [http://www.microinterventional.com/]
Sitio Web: http://www.microinterventional.com/
