-- Micro Interventional Devices, Inc.(TM) anuncia el segundo procedimiento de anuloplastia tricúspide que utiliza MIA(TM), la tecnología de anuloplastia mínimamente invasiva
El primer sistema de anuloplastia del mundo para reparación mitral y tricúspide que incorpora tecnologías patentadas PolyCor(TM) y MyoLast(TM) .
NEWTOWN, Pennsylvania, 1 de marzo de 2017 /PRNewswire/ -- Micro Interventional Devices, Inc.(TM) [http://www.microinterventional.com/] (MID) anunció hoy que ha completado con éxito el segundo caso clínico con su tecnología patentada MIA(TM) [http://www.microinterventional.com/tricuspid-valve-therapies] para reparación mitral y tricúspide percutánea. Este es el segundo procedimiento clínico y el segundo paciente reclutado en el estudio clínico STTAR de la compañía. STTAR, el estudio de reparación anular tricúspide de transcatéter, es un estudio de seguridad y rendimiento multicentro realizado en Europa.
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El paciente fue un hombre de 60 años con regurgitación tricúspide moderada y mitral grave. Ocho implantes MIA se desplegaron en el ánulo tricúspide del paciente en un patrón de anillo parcial de 270 grados concomitante con la reparación de la válvula mitral. Los despliegues MIA requirieron 14 minutos para completarse y resultaron en una reducción precisa del 48% en el área anular. La reducción anular se alcanza sin suturas u otra intervención.
Los primeros dos procedimientos se realizaron por el profesor Kestutis Rucinskas, MD, director de Cirugía Cardiaca, y el profesor Audrius Aidietis, MD, director de Cardiología y Angiología, en la Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic in Vilnius, Lituania. Al igual que con el primer casi, no hubo complicaciones intraoperatorias o efectos secundarios observados o reportador y la recuperación del paciente posterior al procedimiento no ha presentado problemas. El primer paciente, tratado el 6 de diciembre de 2016, ha venido seguido ahora de 30 días sin efectos secundarios observados o reportados. La reducción en el área anular observada en la descarga hospitalaria se ha mantenido en el seguimiento de 30 días.
"El viernes, 3 de febrero, desplegamos con éxito ocho implantes MIA en el ánulo tricúspide del paciente. Fue espectacular que los médicos solo necesitasen 14 minutos para desplegar la tecnología". Willard Hennemann, PhD, director de Ciencias de MID, comentó: "Antes del despliegue de los implantes MIA la prueba de fuga de inyección salina intraoperatoria demostró una falta de coaptación de prospecto. Tras el despliegue de los implantes MIA, la prueba de fuga de inyección salina reveló la coaptación de prospeto completa y una válvula competente. La reducción intensa del 48% observada en el área de la válvula era comparable a la lograda con el actual estándar de cirugía. Esta reducción se mantuvo en la descarga hospitalaria".
El implante MIA está hecho de anclajes patentados PolyCor(TM) vinculados al elastómetro patentado, auto-tensionante e implantable llamado MyoLast(TM). Este es el primer implante polimérico de masa baja del mundo diseñado específicamente para cumplir con la función valvular fisiológica normal. El implante MIA está específicamente creado para plegar y cumplir con el tejido suave cardiaco una vez desplegado.
"La reclutación de pacientes en el primer brazo del estudio STTAR ha demostrado la viabilidad del procedimiento y la capacidad del implante MIA para reducir significativamente las dimensiones anulares", dijo Michael Whitman, fundador, director general y consejero delegado de MID. "Estos resultados iniciales son extremadamente alentadores y respaldan nuestra tesis de que MIA es seguro y sencillo. Esperamos la continua reclutación y más resultados favorables".
Hay aproximadamente 2,3 millones de pacientes en todo el mundo que actualmente no están siendo tratados para la regurgitación mitral y tricúspide porque la mayoría de los candidatos no son aptos para la cirugía, el estándar de tratamiento actual.(1 )La principal ventaja de MIA es su potencial para abordar esta amplia y poco servida población de pacientes permitiendo los procedimientos de reparación de válvula percutánea.
Acerca de Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID es el líder mundial en tecnología de fijación de cumplimiento de transcatéter percutáneo que aborda las necesidades no conocidas en enfermedad coronaria estructural.
Contacto de la Compañía: Micro Interventional Devices, Inc. Katherine Whitman Directora de Producto 215 600 1270 info@microinterventional.com[mailto:info@microinterventional.com] www.microinterventional.com [http://www.microinterventional.com/]
Emisor: (1) Internal Estimates Based off of References on File
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Sitio Web: http://www.microinterventional.com/
