COMUNICADO: El Ministerio de Sanidad español autoriza la financiación de Zonegran® (zonisamida) como monoterapia para el tratamiento

Actualizado: miércoles, 19 febrero 2014 1:01

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, y afecta aproximadamente a ocho de cada 1.000 personas en Europa.[10] Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

        
        - Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia en el tratamiento de crisis
          parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de
          diagnóstico reciente, y como tratamiento coadyuvante en el tratamiento de crisis
          parciales, con o sin generalización secundaria,en adultos, adolescentes, y niños a
          partir de seis años de edad. (Zonegran está bajo licencia de DainipponSumitomo
          Pharma).
        - Zebinix(R)(acetato de eslicarbazepina) como tratamiento coadyuvante en
          pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
          (La autorización de comercialización de Zebinix la tiene BIAL)
        - Inovelon(R)(rufinamida) para el tratamiento coadyuvante en pacientes mayores
          de 4 años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
        - Fycompa(R) (perampanel) como tratamiento coadyuvante para las crisis de inicio
          parcial, con o sin crisis secundarias generalizadas, en pacientes epilépticos mayores
          de 12 años.

Acerca de Eisai

Eisai es una de las principales empresas farmacéuticas del mundo basadas en la investigación y el desarrollo (I+D) y definimos nuestra misión corporativa como "pensar primero en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria", a la que llamamos "cuidado de la salud humana" (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

        
        - Área de Neurociencias, que incluye enfermedad de Alzheimer, epilepsia,
          dolor y pérdida de peso, etc.
        - Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral,
          supresión tumoral, anticuerpos, etc.
        - Reacción vascular/inmunológica, que incluye: trombocitopenia, artritis
          reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria del intestino.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 10.000 empleados en todo el mundo. Desde su centro de conocimiento de Hatfield (Reino Unido), Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales para incluir a Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). Eisai EMEA tiene operaciones comerciales y de marketing en más de 20 países, que incluyen el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, República Checa, Eslovaquia, Países Bajos, Bélgica, Rusia y Oriente Medio.

Para más información, visite nuestra página web: http://www.eisai.co.uk

Acerca de Esteve

Esteve es un grupo químico farmacéutico líder en el sector situado en Barcelona, España. Desde su fundación en 1929, Esteve se ha comprometido firmemente con la excelencia en el cuidado de la salud, dedicando sus esfuerzos a un innovador I+D en nuevos fármacos para necesidades médicas no cubiertas y centrándose en una actividad investigadora de alto nivel, basada en evidencias. Esteve posee un firme enfoque dirigido al descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos. La empresa trabaja tanto de manera independiente como en colaboración, con el fin de aportar nuevos tratamientos, los mejores en su campo, a pacientes que los necesiten. En la actualidad, la compañía cuenta con un equipo compuesto de unos 2.300 profesionales y posee filiales e instalaciones de producción en diversos países europeos, así como en EEUU, China y México.

Para más información, visite la página web: http://www.esteve.com

Bibliografía

1. Eisai Ltd 2013.Zonegran Summary of Product Characteristics [http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/16240/SPC/Zonegran+... ] (last updated February 2013).

2. St. Louis, K. Rosenfeld. W. Bramley, T. Antiepileptic Drug Monotherapy: The Initial Approach in Epilepsy Management (2009) &(2): 77-72.

3. Sabbagh S, et al. Impact of epilepsy characteristics and behavioral problems on school placement in children. Epilepsy & Behavior 9 (2006) 573-578.

4. ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010... (Accessed Feb 2013).

5. García-Ramos R, et al. FEEN: Informe sociosanitario FEEN sobre la epilepsia en España. Neurología. 2011;26:548-55. http://www.elsevier.es/sites/default/files/elsevier/eop/S217... (Last accessed May 2013).

6. Kwan P, Brodie MJ Early identification of refractory epilepsy. New England Journal of Medicine 2000; 342:314-9

7. Baulac, M. Efficacy and tolerability of zonisamide versus controlled-release carbamazepine for newly diagnosed partial epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Neurology (2012), 19 Feb. (7) - 579 - 588

8. Guerrini R. et al. A randomized, phase III trial of adjunctive zonisamide in pediatric patients with partial epilepsy.Epilepsia 2013.

9. Glauser T. et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes.

10. Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224-2233.

        
        Fecha de preparación: febrero de 2014
        Código del trabajo: Zonegran-UK2509d

CONTACTO: Media Enquiries: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson / CharlotteAndrews, +44(0)7908 314 155 / +44(0)7947 231 513,Cressida_Robson@eisai.net, Charlotte_Andrews@eisai.net; Tonic LifeCommunications, Frances Murphy / Nicola Lilley, Consultas para los medios:+44(0)207 798 9262 / +44 (0) 207 798 9905, frances.murphy@toniclc.com,nicola.lilley@toniclc.com