La formulación liposomal de eribulina se administra con aumento de la dosis a 58 pacientes idóneos en la pauta 1 (día 1 de un ciclo de 21 días) o en la pauta 2 (días 1 y 15 de un ciclo de 28 días). Las toxicidades limitantes de dosis en la pauta 1 son hipofosfatemia de grado 4 y aumento de la ALT/AST de grado 4. Las toxicidades limitantes de dosis en la pauta posológica 2 son neutropenia febril de grado 4, aumento de la ALT/AST de grado 3 y neutropenia de grado 4. La dosis máxima tolerada es de 1,4 mg/m2 en la pauta 1 y de 1,5 mg/m2 en la pauta 2, la cual fue la dosis y la pauta empleadas en una fase de extensión en 23 pacientes con tumores sólidos (cáncer de endometrio, de ovario o de mama HER2 negativo).[10]
Las reacciones adversas emergentes del tratamiento (RAET) incluyeron neuropatía periférica y neutropenia. En cuanto a RAET de grado mayor o igual que 3, estas se produjeron en el 55% de los pacientes con la pauta 1 y en el 39% de los pacientes con la pauta 2. La exposición a la formulación liposomal de eribulina dependió de la dosis y su semivida es aproximadamente de 35 horas.[10]
Eisai se dedica a descubrir, desarrollar y producir tratamientos oncológicos innovadores que puedan marcar la diferencia y mejorar la vida de los pacientes y de sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión human health care (hhc) de Eisai, que se esfuerza por conocer mejor las necesidades de los pacientes y de sus familias para incrementar los beneficios que ofrece la atención sanitaria.
Información para redactores
Halaven(R) (eribulina)
Eribulina está indicada para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, en el contexto metastásico o adyuvante, a menos que estos tratamientos no fueran adecuados para las pacientes.[6]
En mayo de 2016, la Comisión Europea aprobó una variación de la Autorización de Comercialización de eribulina para pacientes adultos con liposarcomas no extirpables que han recibido un tratamiento previo con antraciclina (salvo que no resultase adecuado) para la enfermedad metastásica o avanzada.
Acerca de los sarcomas de tejidos blandos
Sarcoma de tejidos blandos es un término colectivo para denominar a un grupo diverso de tumores malignos. Los sarcomas de tejidos blandos son carcinomas que se desarrollan a partir de las células de los tejidos blandos de soporte, como la grasa, los músculos, los nervios, los tejidos fibrosos y los vasos sanguíneos.[5] Los leiomiosarcomas son uno de los tipos más frecuentes de sarcoma en adultos. Se desarrollan a partir de células denominadas músculo liso y pueden iniciarse en cualquier parte del organismo.[11]
A diferencia de otros tipos de carcinoma, como el carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM), los sarcomas de tejidos blandos suelen diagnosticarse como tumor localizado y muchos son susceptibles de resección quirúrgica, aunque las tasas de recidivas pueden ascender al 50 %. Los resultados de pacientes con tumor avanzado son desfavorables, con una mediana de supervivencia de alrededor de 1 año o menos. Dada la naturaleza rara de estos tumores, los indicios relativos a factores pronósticos son débiles y no bien conocidos.[12]
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.
Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.
Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.
Bibliografía
1. Chawla S, et al. Subtype specific activity in liposarcoma (LPS) patients (pts) from a phase 3, open label, randomised study of eribulin (ERI) versus dacarbazine (DTIC) in patients with advanced LPS and leiomyosarcoma (LMS). American Society for Clinical Oncology annual meeting 2016; Abstract # 11037
2. Schöffski P, et al. Eribulin versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. The Lancet. 2016; DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)01283-0
3. ESMO Guidance: http://www.esmo.org/Guidelines/Sarcoma-and-GIST/Soft-Tissue-and-Visceral-Sarcomas . Visitada en mayo de 2016
4. Ouni F, et al. Liposarcoma of the extermities: MR imaging features and their correlation with pathologic data. Orthopaedics & Traumatology: Surgey & Research 2010; 96; 876-883
5. Macmillan. What are soft tissue sarcomas? Disponible en: http://www.macmillan.org.uk/Cancerinformation/Cancertypes/Softtissuesarcomas/Aboutsofttissuesarcomas/Softtissuesarcomas.aspx . Visitada en: Noviembre de 2015
6. SPC Halaven (updated November 2015). Disponible en http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24382 Visitada en: mayo de 2016
7. Kawano S, et al. Antimitotic and Non-mitotic Effects of Eribulin Mesilate in Soft Tissue Sarcoma. Anticancer Research 2016; 36; 1553-1562
8. Kevin L Bennewith and Shoukat Dedhar. Targeting hypoxic tumour cells to overcome metastasis. BMC Cancer 2011;11:504
9. Hudgens S, et al. Evaluation of quality of life at progression in patients with soft tissue sarcoma. American Society for Clinical Oncology annual meeting 2016; Abstract # 11015
10. Zubairi I, et al. Phase 1 multicenter, open label study to establish the maximum tolerated dose (MTD) of two administration schedules of E7389 (eribulin) liposomal formulation in patients (pts) with solid tumours. American Society for Clinical Oncology annual meeting 2016; Abstract # 2524
11. R. Pollock. Soft Tissue Sarcomas - A Volume in the American Cancer Society Atlas of Clinical Oncology Series. 2012
12. Fletcher, et al. World Health Organization Classification of Tumours of Soft Tissue and Bone (4th Edition). Lyon: IARC Press, 2013
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