COMUNICADO: Nuevos datos provisionales de Halaven® (eribulina)con pembrolizumab como inmunoterapia (y 2)

Actualizado: lunes, 12 diciembre 2016 9:52

La PEGPH20 (hialuronidasa humana recombinante PEGilada) es un nuevo fármaco de investigación administrado por vía intravenosa cuyo objetivo es la degradación del ácido hialurónico (HA), componente principal de la matriz extracelular. PEGPH20 (hialuronidasa humana pegilada recombinante) es un nuevo agente dirigido frente a una diana que degrada el ácido hialurónico (AH) del microambiente tumoral.[8] PEGPH20 puede remodear el estroma de los tumores con alto contenido en AH para aumentar la penetración y la eficacia de los tratamientos antitumorales.[9],[10]

Acerca de pembrolizumab  

En la Unión Europea, pembrolizumab es comercializado con la marca Keytruda(R) por Merck, Sharp & Dohme Corp., una filial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, Nueva Jersey, EE.UU. (conocida como MSD fuera de los EE.UU y Canadá).

Pembrolizumab como monoterapia está indicado para el tratamiento de melanoma avanzado (no extirpable y metastásico) en adultos.

Pembrolizumab también está indicado para el tratamiento del carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico o localmente avanzado en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 y que han recibido al menos un régimen de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales EGFR o ALK positivas también deben haber recibido el tratamiento aprobado para estas mutaciones antes del tratamiento con pembrolizumab.

Eisai en oncología   

Eisai está comprometida con el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para las personas que padecen cáncer. El desarrollo de opciones terapéuticas en oncología es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). En la Unión Europea, Eisai cuenta actualmente con tres tratamientos comercializados para cuatro indicaciones:


- Lenvima(R) (lenvatinib) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos
afectados por el carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) (papilar, folicular, células
de Hürthle) progresivo, refractario al yodo radioactivo (RYR) y metastásico o
localmente avanzado.
- Kisplyx(R) (lenvatinib) está indicado en combinación con everolimus para el
tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado
después de un tratamiento dirigido al factor de crecimiento endotelial vascular
(VEGF).
- Halaven(R) (eribulina) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que han recibido al menos un régimen
quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber
incluido una antraciclina y un taxano, en el contexto metastásico o adyuvante, a menos
que estos tratamientos no fueran adecuados para las pacientes. Halaven(R) (eribulina)
también está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con liposarcoma no
extirpable que han recibido un tratamiento previo con antraciclina (salvo que no
resultase adecuado) para la enfermedad metastásica o avanzada.

Acerca de Eisai Co., Ltd.  

Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.

Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.

Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.

Bibliografía   

1. Tolaney, et al. Phase Ib/II study to evaluate eribulin mesylate in combination with pembrolizumab in patients with metastatic triple-negative breast cancer. San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) Meeting 2016, Poster#: P5-15-02

2. SmPC Halaven (updated August 2016). Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_...  Accessed December 2016

3. Alvarez H, Savulsky C, et al. A randomized, open-label, multicenter, phase Ib/II study of eribulin mesylate in combination with PEGylated recombinant human hyaluronidase in patients with human epidermal growth factor receptor 2-negative, high-hyaluronan metastatic breast cancer. San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) Meeting 2016, Poster#: OT2-02-02

4. World Health Organisation. Atlas of Health in Europe. 2003. World Health Organization, Regional Office of Europe, Copenhagen, Denmark.

5. Cancer Research UK, Breast Cancer - Outlook by Grade - Available at: http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/type/breast-can...  Accessed December 2016

6. Ueda S, et al. In vivo imaging of eribulin-induced reoxygenation in advanced breast cancer patients: a comparison to bevacizumab. Br J Cancer. 2016;114:1212-1218.

7. Goto W, Kashiwagi S, Asano Y, et al. Clinical verification of antitumor autoimmune response in eribulin chemotherapy for breast cancer [abstract]. In: Proceedings of the 97th Annual Meeting of the American Association for Cancer Research; 2006 Apr 1-5; Washington, DC. Philadelphia (PA): AACR; 2006. Abstract nr 5127.

8. Thompson CB et al. Mol Cancer Ther. 2010; 9(11):3052-3568

9. Provenzano PP, et al. Cancer Cell. 2012;21(3):418-429.

10. Jacobetz MA, et al. Gut. 2013;62(1):112-120.

Diciembre de 2016

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