21 de marzo de 2019
30 de junio de 2014

COMUNICADO: Se presentan datos de práctica clínica con Fycompa® (perampanel) en el Congreso Europeo de Epileptología (ECE) 2014 (2)

Los resultados muestran que, tras el ajuste/conversión, la tasa de respondedores y el cambio porcentual de la mediana respecto del valor basal en la frecuencia de las crisis fueron estables para perampanel: un 46% para ambos parámetros a los nueve meses (en 980 pacientes con 9 o más meses de exposición) y un 58% y un 60%, respectivamente, a los dos años (en los 337 pacientes con 2 años de exposición).En pacientes con al menos dos años de exposición al perampanel y crisis de generalización secundaria en el valor basal (n = 141), se observó una reducción de hasta el 90% en las crisis de generalización secundaria. De los 694 pacientes de los que se dispone de datos de mantenimiento durante al menos un año, el 5,3% no sufrieron crisis durante todo el año.

El estudio mostró que, entre 1.216 pacientes, el perampanel se toleraba bien hasta 3,3 años con una dosis diaria de 10,6 mg/día de mediana. Los acontecimientos adversos más frecuentes comunicados por un 10% o más de los pacientes fueron mareos, somnolencia, cefalea, fatiga, irritabilidad y aumento de peso. Solamente los mareos y la irritabilidad provocaron que más de un 1% de los pacientes (3,9% y 1,3%, respectivamente) abandonaran el estudio.

La seguridad y la respuesta a las crisis fueron similares en un gran número de regiones geográficas y grupos étnicos (249 centros en 39 países), con una alta retención del tratamiento al finalizar el estudio (promedio del 58,5%).

Acerca de la epilepsia

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, y afecta aproximadamente a ocho de cada 1.000 personas en Europa.[4],[5] Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

[TAB]
- Fycompa(R) (perampanel) como tratamiento adyuvante para las crisis de
inicio parcial, con o sin crisis secundarias generalizadas, en pacientes epilépticos
mayores de 12 años.
- Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia en el tratamiento de crisis
parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de
diagnóstico reciente, y como tratamiento adyuvante en el tratamiento de crisis
parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes, y niños a
partir de 6 años de edad. (Zonegran(R) está bajo licencia de Dainippon Sumitomo
Pharma).
- Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en
pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
(La autorización de comercialización de Zebinix(R) la tiene BIAL)
- Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en pacientes mayores de
4 años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
[FTAB]

Acerca de Eisai

Eisai es una de las principales empresas farmacéuticas del mundo basadas en la investigación y el desarrollo (I+D) y definimos nuestra misión corporativa como "pensar primero en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria", a la que llamamos "cuidado de la salud humana" (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

[TAB]
- Área de Neurociencias, que incluye enfermedad de Alzheimer, epilepsia,
dolor y control del peso, etc.
- Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral,
supresión tumoral, anticuerpos, etc.
- Reacción vascular/inmunológica, que incluye: trombocitopenia, artritis
reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria del intestino.
[FTAB]

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 10.000 empleados en todo el mundo. Desde Hatfield (Reino Unido), Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales para incluir a Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). Eisai EMEA tiene operaciones comerciales y de marketing en más de 20 países, que incluyen el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, República Checa, Eslovaquia, Países Bajos, Bélgica, Rusia y Oriente Medio.

Para más información, visite nuestra página web: http://www.eisai.co.uk

Bibliografía

1. Fycompa, Ficha técnica (actualizada en noviembre de 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26951

2. Philip S et al. Efficacy and tolerance of perampanel in pharmacoresistant epilepsy in children and young people. Resumen presentado en ECE 2014. P126

3. Sieradzan K et al. Efficacy and tolerability of perampanel in patients with refractory partial epilepsy in a tertiary epilepsy centre. Resumen presentado en ECE 2014. P137

4. Parrett M et al. A service evaluation of perampanel in Cornwall. Resumen presentado en ECE 2014. P334

5. Flynn C et al. Seizure response to perampanel in a severe refractory group of epilepsy patients. Resumen presentado en ECE 2014. P343

6. Manidakis I et al. Perampanel in the treatment of epilepsy; a multicentre evaluation. Resumen presentado en ECE 2014. P562

7. Geldard J et al. A service evaluation of perampanel (Fycompa) at Leeds General Infirmary. Resumen presentado en ECE 2014. P335

8. Coyle H et al. Clinical experience with perampanel in a regional epilepsy clinic. Resumen presentado en ECE 2014. P563

9. Lawthom C et al. Perampanel in South Wales: A multi-centre clinical evaluation. Resumen presentado en ECE 2014. P138

10. Kelly K et al. Adjunctive perampanel in highly drug-resistant localization-related epilepsy - a prospective audit. Resumen presentado en ECE 2014. P119

11. Baumgartner C et al. First clinical experiences with perampanel in Vienna. Resumen presentado en ECE 2014. P573

12. Brodie MJ et al. Evaluation of metabolic parameters over time in the perampanel pooled Phase III epilepsy studies. Resumen presentado en ECE 2014. 009

13. Patsalos PN et al. Effects of perampanel on metabolic parameters in patients with refractory partial-onset seizures in extension study 307. Resumen presentado en ECE 2014. 010

14. Lagae L et al. Impact of adjunctive perampanel on behaviour in adolescents with refractory partial-onset seizures. Resumen presentado en ECE 2014. P558

15. Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Currents 2011:11:56-63

16. Steinhoff B et al. Efficacy and safety of adjunctive perampanel for the treatment of refractory partial seizures: a pooled analysis of three Phase III studies. Epilepsia 2013:54(8):1481-9

17. French JA et al. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures: randomized phase III study 304. Neurology 2012:79(6):589-596

18. French JA et al. Evaluation of adjunctive perampanel in patients with refractory partial-onset seizures: Results of randomized global phase III study 305. Epilepsia 2013:54(1):117-125

19. Krauss GM et al. Randomized phase III study 306: Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures. Neurology 2012:78(18):1408-1415

(CONTINUA)