COMUNICADO: Siltuximab recibe la opinión positiva del CHMP para su uso como tratamiento de enfermedad de Castleman multicéntrica (y

Actualizado: lunes, 24 marzo 2014 15:55

(Este comunicado contiene "declaraciones de futuro" tal y como se definen en la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 en relación a siltuximab. Se insta a los lectores a no confiar en estas declaraciones de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales relacionadas con los eventos futuros. Si las presunciones subyacentes se demuestran incorrectas o los riesgos no conocidos o incertidumbres se materializan, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y previsiones de Janssen-Cilag International NV y/o Johnson & Johnson. Entre los riesgos e incertidumbres se incluyen, pero no se limitan: retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluyendo las aprobaciones normativas; retos de las patentes; competición, incluyendo avances tecnológicos, nuevos productos y patentes conseguidas por los competidores; cambios en la conducta y conductas de gasto o distensión financiera de los compradores de productos y servicios de tratamientos de salud; cambios en la ley gubernamental y regulaciones y reformas del cuidado de la salud nacionales y extranjeras y las condiciones industriales generales hacia la contención de costes en el cuidado de la salud. Una lista más amplia y descripciones de los riesgos e incertidumbres y otros factores están disponibles en el Informe Anual de Johnson & Johnson en Formulario 10-K para el año fiscal terminado el 29 de diciembre de 2013, incluyendo Exhibit 99y los documentos posteriores con la Comisión de Bolsa y Valores. Las copias de este documento están disponibles de forma online a través de http://www.sec.gov, http://www.jnj.com o bajo solicitud por medio de Johnson & Johnson. Ni las compañías farmacéuticas de Janssen-Cilag International NV ni de Johnson & Johnson tienen obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro que se produzcan como resultado de la aparición de nueva información o eventos o desarrollos futuros).

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Referencias

        
        1) Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human
          Use (CHMP) 17-20 March 2014. Disponible desde:
          http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_e...
        2) American Cancer Society. Castleman disease. Disponible desde:
          http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/00.... Acceso
          el 28 de febrero de 2014.
        3) Greiner T, Armitage JO, Gross TG. Atypical lymphoproliferative diseases.
          Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2000:133-46.
        4) Van Rhee F, Stone K, Szmania S, et al. Castleman Disease in the 21st century:
          an update on diagnosis, assessment, and therapy. Clin Adv Hematol Oncol 2010;8:486-98.
        5) Wong RS et al. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled
          Study Of The Efficacy and Safety Of Siltuximab, An Anti-Interleukin-6 Monoclonal
          Antibody, In Patients With Multicentric Castleman's Disease. Blood 2013 122:505.
          (Presentación oral presentada en la reunión anual de la 55th American Society of
          Hematology (ASH); del 7 al 11 de diciembre de 2013; New Orleans, LA.)
        6) El-Osta HE, Kurzrock R. Castleman's disease: from basic mechanisms to
          molecular therapeutics. Oncologist 2011;16:497-511.

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