BASILEA, Suiza, May 31, 2017 /PRNewswire/ --
-- Strekin AG se asegura una financiación de 10 millones de francos suizos para seguir desarrollando STR001 en pérdida auditiva súbita
Strekin AG, empresa biofarmacéutica de fase clínica con sede en Suiza, anunció hoy que ha cerrado con éxito una ronda de financiación de tipo Seed C que alcanza los 10 millones de francos suizos procedentes de inversores privados. Estos fondos permitirán a Strekin llevar a cabo un segundo ensayo clínico sobre STR001 como nuevo tratamiento potencial para los tipos agudos de pérdida de audición, además de allanar el camino para conseguir indicaciones más amplias.
STR001 es el principal fármaco candidato de Strekin. STR001 es un agonista potente PPARgamma (receptor de peroxisoma-proliferador-activado gamma). STR001 protege de forma eficaz las células auditivas ciliadas del oído interno por medio de múltiples mecanismos. Las propiedades terapéuticas de STR001 se han investigado ampliamente en diferentes modelos preclínicos de pérdida de audición y protección de células ciliadas cocleares.
Actualmente está en marcha un estudio clínico internacional en Fase 2 de STR001. El ensayo STR001-201 pone a prueba la capacidad de STR001 de forma intra-timpánica para prevenir la pérdida de audición en pacientes sometidos a cirugía de implante coclear (CI). Pese a los avances de la tecnología de implante coclear, la pérdida aguda de audición residual es un riesgo de la cirugía CI. STR001 tiene potencial para prevenir que se produzca este resultado no deseado.
La financiación actual dispondrá de fondos para un nuevo ensayo en Fase 3, RESTORE, y asegurará las necesidades empresariales de Strekin hasta principios de 2019. RESTORE es un ensayo clínico internacional, aleatorio, en Fase 3 y controlado por placebo de STR001 en pacientes que padecen una pérdida auditiva sensorineureal de aparición repentina. RESTORE evaluará el tratamiento intra-timpánico STR001 con o sin seguimiento oral con tabletas STR001. RESTORE se llevará a cabo en más de 30 centros en Europa Oriental y Occidental y en Estados Unidos.
"Con nuestro actual ensayo en Fase 2 progresando correctamente en pacientes CI, estamos encantados de haber asegurado los fondos para lanzar un segundo ensayo clínico en casos de pérdida auditiva sensorineureal de aparición repentina", destacó Alexander Bausch, consejero delegado y fundador de Strekin. "Ambos ensayos se dirigen a la necesidad médica clara no cumplida para los pacientes que padecen un evento agudo que pudiera llevar a una pérdida de audición severa que dure toda la vida. En caso de tener éxito, la naturaleza de confirmación de ambos ensayos, además de la categoría de enfermedad huérfana, permitiría a Strekin llevar al mercado STR001. Tras haber recibido la designación de fármaco huérfano para STR001 en el tratamiento de la pérdida auditiva sensorineureal de aparición repentina en Europa a comienzos de este año, está correctamente alineado con esta estrategia".
Acerca de la pérdida auditiva neurosensitiva súbita
La pérdida auditiva neurosensitiva súbita (SSNHL) es una pérdida abrupta de la audición causada por daño a las células ciliadas del oído interno, que son sensibles al sonido. SSNHL puede ser causada por medio de cirugía, trauma acústico o sordera repentina, un fenómeno en el que se produce la pérdida auditiva sin que exista una causa obvia. Otros síntomas pueden incluir sonidos en los oídos (acúfenos) y mareos (vértigo). La pérdida repentina de la audición puede considerarse una urgencia médica. La pérdida auditiva dificulta o imposibilita las actividades cotidianas que la mayoría de la gente da por sentadas, como tener una conversación, disfrutar de la música y la comunicación efectiva en el entorno de trabajo. Actualmente no hay fármacos aprobados disponibles para el tratamiento de la pérdida auditiva súbita.
Acerca de Strekin
Strekin AG es una empresa biofarmacéutica de fase clínica situada en Basilea, Suiza. Strekin está dirigida por un equipo de expertos que cuentan con una amplia experiencia en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos fármacos. Strekin planea buscar una venta comercial empresarial junto a la finalización de CI y/o los ensayos RESTORE. Strekin preparará de forma simultánea un aumento de capital adicional en una Serie A opcional para disponer del crecimiento de los fondos técnicos, además de la preparación de la cumplimentación primaria de STR001 estando pendiente de los resultados positivos del ensayo CI. Está previsto que los resultados estén disponibles en el cuarto trimestre de 2017.
CONTACTO: Alexander Bausch, consejero delegado de Strekin AG, e-mail:alexander.bausch@strekin.com, teléfono: +41-61-633-29-71
