SEATTLE y PARÍS, June 12 /PRNewswire/ --
Targeted Genetics Corporation (Nasdaq: TGEN) ha anunciado hoy que los datos positivos obtenidos en el estudio clínico de fase 1/2 demuestran que tgAAC94, su agente en fase de investigación diseñado para inhibir la actividad del factor de necrosis tumoral alfa (FNT-alfa), un mediador en el proceso de inflamación, ha obtenido buena tolerancia y puede aumentar los síntomas de la enfermedad en pacientes con artritis inflamatoria resistentes a otros tratamientos, incluidos los antagonistas sistémicos del FNT. Los resultados completos del estudio se presentaron hoy durante la presentación oral del Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR).
El estudio de fase 1/2 ha evaluado múltiples dosis de tgAAC94 administrado directamente en las articulaciones afectadas con o sin tratamientos de antagonistas sistémicos del FNT. El estudio ha conseguido su primera meta de seguridad y tolerancia.
"Estamos animados por los datos extraídos de la mejora de los síntomas de los pacientes, lo cual es una primera prueba de eficacia que indica la garantía de los resultados a lo largo del estudio", ha señalado Philip Mease, doctor en medicina, jefe de la división de investigación clínica de reumatológica del Swedish Hospital Medical Center y director del Seattle Rheumatology Associates, encargado de presentar los datos.
Detalles del estudio
Los 127 pacientes con artritis inflamatoria han recibido una única inyección intraarticular bien de tgAAC94 o bien de placebo, seguida de una segunda inyección a las 12 y 30 semanas dependiendo de cuando la articulación inyectada cumple los requisitos para una nueva inyección. El agente tgAAC94 se ha tolerado correctamente en todas las dosis. Se registraron dos acontecimientos adversos graves concretos, un resultado negativo en el cultivo de la artritis séptica probablemente relacionado con el fármaco de estudio y una histoplasmosis diseminada de consecuencias fatales junto con una hemorragia retroperitoneal consideradas sin relación con el agente del estudio. Se observaron reacciones en el área inyectada en el 12% de los sujetos.
Los signos preliminares de eficacia se observaron también durante el estudio, más notablemente en la reducción del 30% del dolor y los problemas funcionales experimentados por el paciente según la escala visual analógica (VAS) en la rama del estudio tratada con el agente tgAAC94 frente a los tratados con placebo. La escala VAS es una herramienta de evaluación clínica exhaustiva y muy utilizada para ayudar a los pacientes a describir la intensidad de su dolor o de su capacidad funcional.
Acerca de Targeted Genetics Corporation
Targeted Genetics Corporation es una compañía biotecnológica comprometida con el desarrollo de innovadoras terapias moleculares para la prevención y tratamiento de enfermedades hereditarias y adquiridas con importantes necesidades médicas sin cubrir. La tecnología de virus adeno-asociados (AAV) desarrollada por Targeted Genetics permite introducir genes que codifican proteínas para aumentar la función genética o del ARN interferente para disminuir o silenciar la función genética. El desarrollo de productos de Targeted Genetics se centra en la artritis inflamatoria, profilaxis para el SIDA, insuficiencia cardíaca congestiva y la enfermedad de Huntington. Si desea saber más sobre Targeted Genetics, visite la página web de Targeted Genetics en http://www.targetedgenetics.com.
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