MADRID, 6 Mar. (EUROPA PRESS) -
Almirall y Forest realizarán estudios clínicos adicionales del bromuro de aclidinio para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) para reforzar la selección de regímenes de dosis, incluyendo dosis más altas y/o dosis más frecuentes.
Esta decisión se produce tras una reunión con la 'Food and Drug Administration' (FDA) para evaluar los resultados ya comunicados de los estudios ACCLAIM/COPD I y II, anunció hoy el laboratorio a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Ambas compañías habían anticipado registrar un 'New Drug Application' (NDA) en el cuarto trimestre de este año o el primer trimestre de 2010, en función de la respuesta de la FDA.
En la actualidad, el calendario de desarrollo de los estudios clínicos adicionales, así como la nueva fecha de registro de un NDA, incluyendo los estudios ACCLAIM, está siendo determinado.
