LEVEREKUSEN, 20 Mar. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica alemana Bayer Healthcare desveló ayer que el consejo para la Administración de Alimentos y Medicamentos en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la aplicación de rivaroxaban, profiláctico oral para el tratamiento de la trombosis.
Tras la reunión celebrada, el jefe médico y miembro del comité ejecutivo de Bayer, Kemal Malik, explicó que se había concluido, con quince votos a favor y dos en contra, que "los datos clínicos disponibles demuestran beneficios favorables" en el uso de rivaroxaban.
Entre los resultados sobre los que se basó la decisión se encuentra un estudio del instituto global Record, que maneja datos sobre la reducción de riesgo de trombosis venosa y embolia pulmonar en cirugía ortopédica. Dentro de la investigación, este instituto comparó rivaroxaban con enoxaparin, medicamento preventivo de la tromboembolia venosa, en pacientes que se sometieron a operaciones de sustitución de cadera y rodilla.
Bayer, que aseguró que el estudio "muestra una gran reducción del riesgo relativo" con la utilización del nuevo medicamento, ha desarrollado rivaroxaban con la compañía Johnson & Johnson, por lo que deberá esperar a tomar una decisión firma y conjunta para comercializar las pastillas bajo el nombre de Xarelto.
Este medicamento ya ha sido aprobado por Bayer en al menos 20 países y está previsto que participen en su programa de desarrollo clínico en torno a 60.000 pacientes.
