MADRID, 23 Feb. (EUROPA PRESS) -
Un nuevo fármaco inhalado, cuya eficacia está siendo estudiada por Almirall, ha demostrado una eficacia rápida y sostenida durante 24 horas en el tratamiento de la broncoconstricción en pacientes asmáticos, asegurando también un buen perfil de seguridad y tolerabilidad con la administración de dosis múltiples, según los resultados del ensayo en fase II presentados hoy por este laboratorio.
Se trata de un nuevo beta agonista inhalado de larga duración de acción (LABA), el LAS100977, cuya combinación con un corticosteroide está siendo desarrollada en el inhalador 'Genuair' de Almirall para su administración una vez al día, y tras estos resultados positivos se prevén iniciar estudios con pacientes que sufran enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC). De hecho, la compañía confía en que pueda comercializarse este mismo año.
En el estudio se incluyó 20 pacientes con asma estable que recibían dosis estables de corticosteroide inhalado. Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente para recibir tratamiento una vez al día con una de las tres dosis de LAS100977 o con placebo durante 7 días, utilizando un inhalador con cápsula.
De este modo, el LAS100977 demostró una broncodilatación de 24 horas y una eficacia sostenida durante la administración dosis múltiples, sin ningún aumento significativo de efectos adversos cardiovasculares. Estos resultados reafirman los hallazgos de estudios previos que demostraron, que éste fármaco de investigación Almirall es potente y selectivo y con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.
Durante un periodo de 24 horas, el fármaco demostró un efecto sostenido estadística y clínicamente significativo con las tres dosis testadas desde el día 1 al día 7 y un inicio del efecto terapéutico a los cinco minutos tras la primera administración.
"A la vista de estos últimos resultados positivos, creemos que la combinación del LAS100977 con un corticoesteroide inhalado --ya identificado-- tiene el potencial para llegar a ser un tratamiento respiratorio de primera línea", aseguró el director ejecutivo de I+D de Almirall, Per Olof Andersson, quien confía en "poder anunciar un acuerdo de colaboración para el desarrollo y la comercialización de este nuevo fármaco en 2009".
