COMUNICADO: La Comisión Europea aprueba IMBRUVICA(TM) para dos cánceres sanguíneos (2)

Actualizado: jueves, 2 julio 2015 10:10

En la mayor parte de los pacientes, CLL es un cáncer de sangre de crecimiento lento de las células blancas de la sangre llamadas linfocitos B. La edad media en la diagnosis es de 72 años, y las tasas de incidencia en los hombres y las mujeres en Europa son de aproximadamente 5,87 y 4,01 casos por cada 100.000 personas al año, respectivamente.[3],[ 11],[12]CLL es una enfermedad crónica; la supervivencia media general abarca desde los 18 meses hasta más de 10 años según el estado de la enfermedad.[13]La enfermedad finalmente progresa en la mayor parte de los pacientes, y los pacientes se enfrentan a menos opciones de tratamiento cada vez. Los pacientes a menudo son prescritos en múltiples líneas de terapias durante su recaída o se convierten en resistentes a los tratamientos.

La eliminación 17p (del17p) y mutación TP53 están asociadas con la enfermedad agresiva y resistente al tratamiento. La eliminación resulta en la pérdida de un gen clave, TP53, que significa la presencia de ADN anormal y provoca mecanismos de reparación del ADN o la muerte de la célula y es importante en la supresión del tumor y la acción de la quimioterapia citotóxica.[4] Aproximadamente del 5% al 8% de los pacientes tienen del17p o mutación TP53 en el diagnóstico. Sin embargo, la incidencia se eleva del 29% al 52% en los pacientes que han recaído o con enfermedad refractaria.[14] La supervivencia media para pacientes con mutación de eliminación 17p o mutación TP53 es solamente de dos a tres años.[11]

Las células CLL se encuentran en el sistema linfático y en la sangre.[15] Cuando las células con cáncer se localizan en su mayor parte dentro de los nodos linfáticos, la enfermedad se denomina linfoma linfocítico pequeño (SLL). CLL y SLL se consideran manifestaciones diferentes de la misma entidad, tal y como se clasifican en la cuarta edición de la World Health Organization Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues.[16]

Acerca del MCL

El MCL es considerado una enfermedad rara, caracterizada por altas necesidades no cubiertas y pequeñas poblaciones de pacientes (menos de una de cada 200.000 personas en Europa), y tiene una edad media de diagnosis de 65.[17],[18] El MCL es mucho más predominante en hombres que en mujeres y representa del 3 al 10% de linfomas no de Hodgkin.[19],[20] La supervivencia media típica es de tres a cuatro años, y solo uno a dos años en pacientes que han sufrido una recaída.[18] El MCL implica típicamente nodos linfáticos, pero puede propagarse a otros tejidos como la médula ósea, hígado, bazo y tracto gastrointestinal.[21] Esta compleja enfermedad está asociada con un pronóstico pobre.

Janssen en oncología

En oncología, nuestro objetivo es fundamentalmente cambiar el modo de entender el cáncer, su diagnóstico y tratamiento, reforzando nuestro compromiso con los pacientes que nos inspiran. Al intentar encontrar modos innovadores de hacer frente al reto del cáncer, nuestros esfuerzos primarios se enfocan en varios tratamientos y soluciones de prevención. Estos incluyen un enfoque en enfermedades hematológicas, el cáncer de próstata y pulmonar; la intercepción del cáncer con el objetivo de desarrollar productos que interrumpan el proceso cancerígeno; los marcadores biológicos que puedan ayudar a guiar el objetivo y el uso individualizado de nuestras terapias; así como la identificación y el tratamiento eficaces y seguros de cambios tempranos del microentorno del tumor.

Acerca de Janssen

Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson se dedican a abordar y resolver las principales necesidades médicas de nuestra época que todavía están pendientes en campos como la oncología (por ejemplo, mieloma múltiple y cáncer de próstata), la inmunología (por ejemplo, soriasis), las neurociencias (por ejemplo, esquizofrenia, demencia y dolor), las enfermedades infecciosas (por ejemplo, VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares y metabólicas (por ejemplo, diabetes). Impulsados por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones integradas y sostenibles trabajando al lado de las partes interesadas de la salud, basándonos en asociaciones de confianza y transparencia. Si desea conocer más visite la página web http://www.janssen-emea.com. Síganos en http://www.twitter.com/janssenEMEA para conocer nuestras últimas novedades.

(Este comunicado contiene "declaraciones de futuro" según se les define en la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 respecto al desarrollo del producto. El lector no debe confiar en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de los eventos futuros. Si las presunciones subyacentes se demuestran imprecisas o los riesgos conocidos y desconocidos o incertidumbres se materializan, los resultados reales podrían variar de forma material con respecto a las expectativas y previsiones de Janssen-Cilag International NV y cualquiera de las otras empresas de Janssen Pharmaceutical Companies y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen pero no se limitan a: retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluyendo la obtención de aprobaciones regulatorias; competencia, incluyendo avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por los competidores; problemas con las patentes; cambios en los patrones de comportamiento y gasto o preocupación financiera de los compradores de productos y servicios sanitarios; cambios en las leyes y regulaciones gubernamentales y reformas sanitarias nacionales y extranjeras; tendencias hacia la contención de costes relacionados con la salud y aumento del escrutinio en la industria sanitaria por parte de las agencias gubernamentales. Una lista más amplia y descripciones de los riesgos e incertidumbres y otros factores están disponibles en el Informe Anual de Johnson & Johnson en el Formulario 10-K correspondiente al año fiscal que terminó el 29 de diciembre de 2013, inclusive en Exhibit 99, y en subsecuentes cumplimentaciones de la compañía con la Securities and Exchange Commission. También hay copias disponibles de forma online a través de http://www.sec.gov, http://www.jnj.com o bajo solicitud a Johnson & Johnson. Ni Janssen Pharmaceutical Companies ni Johnson & Johnson tienen obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro que se produzcan como resultado de la aparición de nueva información o eventos o desarrollos futuros).

REFERENCIAS

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