COMUNICADO: Eisai solicita autorización para la comercialización de Fycompa® (perampanel) en la UE como terapia adyuvante en persona

Actualizado: lunes, 6 julio 2015 16:53

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, y afecta aproximadamente a ocho de cada 1.000 personas en Europa.[6],[7] Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

        
        - Fycompa(R) (perampanel) como tratamiento adyuvante para las crisis de
          inicio parcial, con o sin crisis secundarias generalizadas, en pacientes epilépticos
          mayores de 12 años.
        - Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia en el tratamiento de crisis
          parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de
          diagnóstico reciente, y como tratamiento adyuvante en el tratamiento de crisis
          parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes, y niños a
          partir de 6 años de edad. (Zonegran(R) está bajo licencia de Dainippon Sumitomo
          Pharma).
        - Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en
          pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
          (La autorización de comercialización de Zebinix(R) la tiene BIAL)
        - Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en pacientes mayores de
          4 años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.

Acerca de Eisai

Eisai es una de las principales empresas farmacéuticas del mundo basadas en la investigación y el desarrollo (I+D) y definimos nuestra misión corporativa como "pensar primero en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria", a la que llamamos "cuidado de la salud humana" (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

.

        
        - Área de Neurociencias, que incluye enfermedad de Alzheimer, epilepsia,
          dolor y control del peso, etc.
        - Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral,
          supresión tumoral, anticuerpos, etc.
        - Reacción vascular/inmunológica, que incluye: trombocitopenia, artritis
          reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria del intestino.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 10.000 empleados en todo el mundo. Desde Hatfield (Reino Unido), Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales para incluir a Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). Eisai EMEA tiene operaciones comerciales y de marketing en más de 20 países, que incluyen Austria, Bélgica, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Islandia, Irlanda, Italia, Oriente Medio, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rusia, Eslovaquia, España, Suiza, Suecia y el Reino Unido.

Para más información, visite nuestra página web: http://www.eisai.co.uk

Bibliografía

1. Fycompa, Summary of Product Characteristics (updated November 2013):

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26951

2. Blumenfeld H et al. Cortical and subcortical networks in human secondarily generalized tonic-clonic seizures. Brain. 2009:132:999-1012

3. Epilepsy Action. Generalised seizures. https://www.epilepsy.org.uk/info/seizures/generalised-seizur... (accessed July 2014)

4. Data on file, Eisai Co. Ltd.

5. Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Currents 2011:11:56-63

6. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510... (Accessed July 2014)

7. Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007:48(12):2224-2233.

Fecha de preparación: agosto de 2014 Código de trabajo: perampanel-UK2172a

CONTACTO: Media Enquiries: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson/Ben Speller,+44(0)7908-314-155/+44(0)845-676-1607, Cressida_Robson@eisai.net,Ben_Speller@eisai.net; Tonic Life Communications, Frances Murphy/NicolaLilley, +44(0)207-798-9262 /+44(0)207-798-9905, frances.murphy@toniclc.com,nicola.lilley@toniclc.com

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