AHMEDABAD, India, May 29, 2014 /PRNewswire/ --
Comienza ensayos de fase III de Lipaglyn(TM)(Saroglitazar) en pacientes que sufren de lipodistrofia
Explorando el uso terapéutico más nuevo de su revolucionario fármaco Lipaglyn(TM) (Saroglitazar), el grupo Zydus ha iniciado hoy ensayos de fase III de la molécula para pacientes que padecen lipodistrofia. El fármaco ya está aprobado en la India para tratar dislipidemia diabética e hipertrigliceridemia. El objetivo de este ensayo es evaluar la seguridad y eficacia de Lipaglyn 4 mg frente al estándar de atención con placebo en el tratamiento de la lipodistrofia.
La lipodistrofia es un problema de la manera en que el organismo produce, utiliza y almacena la grasa. Las lipodistrofias heredadas están causadas por mutaciones en un gen. Las lipodistrofias adquiridas están provocadas por medicamentos, mecanismos autoinmunes o mecanismos desconocidos. Los pacientes con lipodistrofia sufren desórdenes metabólicos que incluyen el desorden de lípidos y resistencia a la insulina que conduce a la diabetes. Estos desórdenes pueden también aumentar el riesgo para otros problemas, como enfermedad coronaria o hepática.
En cuanto al nuevo desarrollo, el presidente y director administrativo de Zydus Group, Pankaj R. Patel, dijo: "Tras el lanzamiento de Lipaglyn(TM) en la India seguimos persiguiendo desarrollo clínico adicional en indicaciones con necesidades no cubiertas, como la lipodistrofia. Los resultados de los estudios de fase II previamente realizados en pacientes con lipodistrofia han sido alentadores y esperamos ampliar el desarrollo de Lipaglyn(TM) para el tratamiento de la lipodistrofia".
Lanzado en septiembre de 2013, Lipaglyn(TM) (Saroglitazar) es una terapia revolucionaria en el tratamiento de la dislipidemia diabética y la primera NCE (nueva entidad química) de la India en llegar al mercado. Desde entonces, miles de pacientes se han tratado con Lipaglyn(TM) en este país. Es un fármaco con prescripción disponible en la India y que se prescribe por los cardiólogos, diabetólogos y médicos generales. Un doble agonista PPAR, Lipaglyn(TM) tiene una afinidad predominante para PPAR alpha y afinidad moderada para PPAR gamma. Esta doble acción ayuda a reducir los trigligéridos y colesterol LDL (malo) y aumentar el colesterol HDL (bueno). También ha mostrado una reducción en la Fasting Plasma Glucose y hemoglobina glicosilatada (HbA1c), confirmando sus efectos beneficiosos de control de lípidos y glucémicos. Con una ruta de eliminación no renal, Lipaglyn(TM) no tiene efectos secundarios, como edema, ganancia de peso, miopatías o desequilibrios de las funciones del hígado y/o riñón, lo que lo hace seguro y eficaz.
Acerca de Zydus
Con sede en Ahmedabad, India, Zydus Cadila es una compañía farmacéutica innovadora y global que descubre, fabrica y comercializa un amplio rango de terapias sanitarias. El grupo emplea más de 16.000 personas en todo el mundo incluyendo más de 1.100 científicos implicados en I+D y se dedica a crear comunidades más sanas globalmente. Como proveedor sanitario líder, pretende convertirse en una compañía farmacéutica basada en la investigación para 2020. El grupo tiene una fuerte línea de investigación de NCE, biológicos y vacunas que están en varias fases de ensayos clínicos, incluyendo la fase final.
Acerca del Centro de Investigación Zydus
El Centro de Investigación Zydus tiene más de 20 programas de descubrimiento en los campos de los desórdenes cardiometabólicos, dolor, inflamación y oncología. Zydus tiene capacidades internas para llevar a cabo la investigación de descubrimiento desde el concepto al desarrollo preclínico para solicitud de aprobación y los ensayos clínicos de prueba de concepto en humanos.
CONTACTO: Sujatha Rajesh, Cadila Healthcare, Tel: +91 9974051180 E-mail:Sujatha.rajesh@zyduscadila.com
