BARCELONA, 19 Ene. (EUROPA PRESS) -
Laboratorios Salvat y la empresa hongkonesa Lee's Pharm han iniciado el ensayo clínico en fase III del tratamiento ótico de Salvat Cetraxal Plus en China, que deberá llevar a la aprobación del medicamento en el país asiático.
Lee's Pharm adquirió la licencia sobre los derechos a Salvat para vender Cetraxal Plus en el formato de viales monodosis en China, ha informado este martes el laboratorio catalán en un comunicado.
El estudio, que se realizará durante este año para proceder al trámite administrativo de la aprobación en 2022, incluirá a 600 pacientes de 44 centros y está liderado por investigadores de la universidad de Fudan.
Este ensayo es un requisito previo para tener la autorización de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para comercializar el fármaco en su país.
Cetraxal Plus es un tratamiento desarrollado por Salvat para la otitis externa y la otitis media que combina un antibiótico y un corticoide y que está en el mercado español desde 2002, además de haber sido aprobado en varios países europeos, Estados Unidos y Canadá.
El director general de Salvat, Alberto Bueno, ha explicado que China "ya se ha convertido en un mercado estratégico después de EEUU y Europa" para la empresa y ha iniciado negociaciones para introducir otros productos en el mercado chino.
