INDIANAPOLIS, November 2 /PRNewswire/ --
AMD LASERS ha anunciado hoy que ha conseguido el certificado International Organization for Standardization (ISO) 13485:2003 para su sistema de gestión de calidad de instrumentos médicos en Norteamérica, Canadá y la Unión Europea. Además, el sistema de gestión de calidad demuestra su conformidad con la Medical Device Directive 93/42/EEC, permitiendo que los productos dispongan de la Marca CE, haciendo que estén disponibles para su venta en la zona de la Comunidad Económica Europea.
(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/DE98219)
ISO 13485:2003 es el estándar con reconocimiento internacional para el desarrollo, producción y uso de productos médicos. A fin de conseguir el certificado ISO 13485, una compañía debe "demostrar la capacidad de proporcionar instrumentos médicos y servicios relacionados que cumplan de forma consistente con los requisitos de cliente y normativos aplicable a los instrumentos médicos y servicios relacionados". Durante el proceso de certificación, AMD LASERS se asoció con TUV Rheinland, un reputado grupo de servicios internacionales que presta servicio como registro ISO, auditor de seguridad y calidad de los productos nuevos y existentes, sistemas y servicios.
"Ha sido un placer trabajar junto a TUV Rheinland", indicó Amy Szentes, responsable de compatibilidad de AMD LASERS. "Son el estándar de oro en los registros ISO, y creemos que este certificado valida todo el trabajo duro que hemos realizado para conseguir la calidad y compatibilidad de este producto".
"Conseguir el certificado ISO 13485 sirve para demostrar nuestro liderazgo y compromiso con los mayores estándares de la industria", afirmó Alan Miller, director general y consejero delegado de AMD LASERS. "Contamos también con muchos clientes potenciales en Europa que están dispuestos a comprar Picasso, por lo que nuestra capacidad de utilizar la Marca CE es otro paso importante para el avance de nuestro objetivo de proporcionar láser dental avanzado de coste contenido en todo el mundo. Se trata de un día de orgullo para una compañía joven".
Acerca de AMD LASERS
AMD LASERS, fundada en 2006, es líder mundial en proporcionar tecnología láser completa y de coste contenido para profesionales dentales que preparar sus prácticas al próximo nivel. La integración de Picasso, nuestra tecnología láser de alta calidad, permite a miles de practicantes dentales proporcionar cuidados avanzados para el paciente con facilidad. Nuestros clientes han recibido ayuda al cliente de servicio completo de nuestro amable personal con conocimiento. Si desea más información sobre AMD LASERS, llame al 1-866-999-2635, +1-317-202-9530 o visite www.AMDLASERS.com.
Joyce Townsend, +1-317-202-9530, ext 110, joyce.townsend@amdlasers.com
