NEWNAN, Georgia, October 31 /PRNewswire/ --
CeloNova BioSciences ha anunciado hoy compañía ha enviado a su European Notified Body una solicitud de aprobación de su nueva microesfera de lima verde de 2.800 micrones en tamaño Embozene(TM).
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Las microesferas de color avanzadas Embozene(TM) son embólicos esféricos aprobados en Europa para el tratamiento de cáncer de hígado, fibroides uterino, tumores de cabeza, cuello, torso y del sistema del esqueleto; para hemorragias y trauma, incluyendo la hemorragia nasal y para la reducción de la cantidad de sangrado antes de cualquier cirugía diferente a la del sistema nervioso central.
"Los médicos utilizan microesferas para detener las hemorragias antes de los procedimientos, como la eliminación de un tumor, pero nadie hasta la fecha ha conseguido crear una microesfera que sirva para los grandes vasos sanguíneos", afirmó Thomas A. Gordy, director general y consejero delegado de CeloNova. "Hemos desarrollado este tamaño de 2.800 micrones para cumplir con las necesidades de los radiólogos intervencionales".
En Europa, CeloNova ofrece en la actualidad 10 tamaños de alto calibre de microsferas Embozene(TM) en una gama que abarca desde los 40 micrones a los 1.300 micrones, convirtiéndose en uno de los embólicos más versátiles del mercado. El nuevo tamaño de 2.800 micrones será la mayor microesfera disponible para los médicos.
Acerca de las microesferas Embozene(TM): Las microesferas Embozene(TM) son las primeras y únicas microesferas que son mejoradas con un color diferente para cada tamaño para una mayor seguridad procedimental. Están compuestas por un núcleo de hidrogel y una carcasa exterior de Polyzene(R)-F, el polímero patentado de CeloNova que se conoce por ser antiinflamatorio y resistente a las bacterias. Las microesferas Embozene(TM) han sido aprobadas por la FDA para el tratamiento de los tumores hipervasculares y malformaciones arteriovenosas. Los tamaños de 75, 1.100, 1.300 y 2.800 micrones no están aún disponibles en EE.UU.
Acerca de CeloNova BioSciences: Con sede en Newnan, Georgia, CeloNova es un desarrollador de dispositivos médicos nuevos que son mejorados por medio de uno de los materiales propios de la compañía, Polyzene(R)-F, un recubrimiento con un alto grado de lubricación y propiedades antitrombóticas, antiinflamatorias y antibacterianas. La actual cartera de productos de la compañía incluye sus microesferas de color avanzadas Embozene(TM) y el sistema de stent coronario CATANIA(TM) con NanoThin Polyzene(R)-F. Ambos productos cuentan con Marca CE. Para más información, visite www.celonova.com
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CeloNova BioSciences, Inc.
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