ÁMSTERDAM, February 2 /PRNewswire/ --
-- SynCo Bio Partners firma nuevos acuerdos de fabricación para suministrar al mercado estadounidense, asegurando su posición como líder del mercado en la producción contractual biofarmacéutica microbial
SynCo Bio Partners B.V. ha anunciado hoy la firma de dos acuerdos de fabricación comercial con una compañía biofarmacéutica estadounidense no revelada. Dentro del contrato, SynCo ofrecerá servicios de validación y fabricación comercial GMP para respaldar el lanzamiento comercial de dos productos biofarmacéuticos independientes al mercado estadounidense.
SynCo ha comenzado con los preparativos para la fabricación de lotes de conformidad por adelantado de los archivos BLA de su cliente, esperado a finales de 2010, en anticipación de la fabricación comercial que comienza en 2011.
Los productos son proteínas recombinantes, que se producirán en E. coli. Estos productos se fabricarán en la planta GMP a gran escala de SynCo y aumentarán la cuenta de los productos comercializados fabricados en sus plantas de Ámsterdam hasta seis, desde la creación de SynCo en 2000. SynCo ha respaldado previamente los esfuerzos de desarrollo de procesos para ambos productos, un ejemplo excelente de cómo SynCo apoya los programas de desarrollo biofarmacéutico de sus clientes desde la primera fase al suministro comercial.
Pierre Warffemius, consejero delegado de SynCo Bio Partners, comentó: "Esta noticia es un ejemplo más de cómo SynCo puede ofrecer una opción de fabricación a largo plazo viable para sus clientes. SynCo ha crecido firmemente en los últimos diez años en un mercado muy competitivo. La fundación de este crecimiento ha sido nuestra capacidad para formar relaciones sólidas y mutuamente beneficiosas con nuestros clientes. Como consecuencia, SynCo es uno de los pocos CMO biofarmacéuticos en el mundo con un historial reconocido en fabricación clínica y comercial, que ofrece estabilidad financiera que nos permite invertir continuamente en nuestras plantas".
Acerca de SynCo Bio Partners B.V.
SynCo Bio Partners es una sustancia farmacéutica a granel con licencia GMP y un producto final CMO con profunda experiencia en producción clínica y comercial en los sistemas de mamíferos y microbianos. Esta experiencia se ha adquirido por medio del desarrollo de nuevos procesos de producción para viarios clientes internacionales y la producción de una amplia variedad de vacunas, productos de bacterias vivas y proteínas recombinantes en nuestras instalaciones de última generación con licencia GMP desde su creación en el año 2000.
Centrada únicamente en los productos biofarmacéuticos, SynCo Bio Partners actúa como un despliegue estratégico de socios a largo plazo para sus productos a tiempo y con los estándares de más calidad. Todo nuestro personal está comprometido con la superación de las expectativas de los clientes, y cree en un enfoque de absoluta colaboración como clave para obtener éxito en los resultados.
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Para más información, póngase en contacto con: SynCo Bio Partners B.V., Joanne McCudden PhD, +31-6-5534-8074, J.mccudden@syncobiopartners.com
