DOYLESTOWN, Pennsylvania, August 24 /PRNewswire/ --
-- La nueva plataforma con auto-expansión para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria recibe el permiso normativo europeo
Prescient Medical, Inc., pionero en dispositivos médicos, ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación europea de la Marca CE (conformidad europea) para comercializar su sistema de stent vProtect(TM) Luminal Shield. El dispositivo ya ha recibido la aprobación para su uso en la mejora del diámetro luminal de la arteria coronaria en pacientes con enfermedad sintomática cardíaca isquémica.
El nuevo vProtect(TM) Luminal Shield dispone de potencial para cambiar la forma en la que los cardiocirujanos tratan las placas arteriales. vProtect(TM) Luminal Shield se ha diseñado para minimizar las heridas arteriales y sus consecuencias, permitiendo que los vasos consigan y mantengan una función fisiológica sana. El dispositivo es una malla de nitinol auto-expandible de baja fuerza radial y con un puntal delgado o "Escudo" que se ha diseñado de forma específica para las placas más blandas.
"Estamos muy contentos con el rendimiento conseguido por el Escudo dentro de nuestro programa de ensayo clínico", comentó el principal investigador, Juan F. Granada, doctor y director médico del Skirball Center for Cardiovascular Research de la Cardiovascular Research Foundation de Nueva York (Nueva York, EE.UU.). "Hemos conseguido excelentes resultados técnicos. En estas series clínicas no se han dado casos MACE peri-procedurales, además de conseguir un éxito en el suministro de dispositivos en todos los casos. El Escudo sigue demostrando un perfil de eficacia muy favorable en todos los casos evaluados hasta la fecha".
"Esta aprobación de la Marca CE representa un logro considerable para la compañía, y refleja los resultados positivos de nuestros ensayos clínicos realizados hasta la fecha", indicó Patricia Scheller, consejera delegada de Prescient Medical. "Además, supone el comienzo de un emocionante programa clínico a gran escala que evalúa el rendimiento de vProtect(TM) Luminal Shield en un grupo de pacientes más específico", añadió.
Acerca de Prescient Medical, Inc.
Prescient Medical, Inc. es una compañía de dispositivos médicos de propiedad privada dedicada a reducir las muertes producidas por ataques cardiacos, la principal causa de muerte en gran parte del mundo. La compañía ha recibido el premio 2009 Frost and Sullivan Award for Product Innovation of the Year Award por su producto vProtect(TM) Luminal Shield. Para más información, visite nuestro sitio web en www.prescientmedical.com.
Ilana Odess de Prescient Medical, Inc., +1-917-941-9990, iodess@prescientmedical.com
