- Datar Cancer Genetics anuncia resultados positivos con una tasa de respuesta objetiva de un 42,9% y una tasa de control de enfermedad de un 90,5% en pacientes muy tratados anteriormente con un protocolo de tratamiento de cáncer ultra-personalizado en el ensayo RESILIENT
LONDRES, BOMBAY, La India y BAYREUTH, Alemania, 14 de octubre de 2019 /PRNewswire/ --
- RESILIENT Protocol captura la información enciclopédica de los tumores, y utiliza la inteligencia artificial (IA) para optimizar los tratamientos;
- La respuesta objetiva y el control de la enfermedad son comparables o mejores que la mayor parte de las opciones de inmunoterapia;
- La combinación ultra-personalizada única de los fármacos ya ha recibido aprobación para el cáncer;
- Se lanza a nivel comercial RESILIENT Protocol
Datar Cancer Genetics, una compañía de investigación contra el cáncer, anunció hoy los datos positivos del ensayo en fase II/III RESILIENT que busca validar los beneficios clínicos para los pacientes con cáncer que se han quedado sin opciones de tratamiento bajo el estándar presente de las directrices de cuidado. El estudio ha conseguido sus objetivos primarios y secundarios de tasa de respuesta objetiva, supervivencia sin progresión y tasa de control de enfermedad, respectivamente.
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El cáncer resistente a los fármacos presenta un reto clínico complicado, ya que virtualmente no hay tratamientos disponibles y la prognosis es invariablemente pobre. Al tiempo que hay una gran proporción de pacientes con tipos de cáncer avanzados que progresan finalmente hacia esta fase, las opciones de tratamiento para ampliar la vida para este tipo de pacientes son de una urgencia importante.
RESILIENT Protocol se ha diseñado para analizar todas las capas funcionales de las células de cáncer, por ejemplo, ADN, ARN, proteínas y genética y línea germinal como la quimioresistencia/sensitividad de las células tumorales vivas. Estos datos se integran por medio del algoritmo de inteligencia artificial para impulsar los regímenes de tratamiento derivados, que son los más eficaces y que muestran un menor riesgo de toxicidad.
RESILIENT es el primer y único ensayo de precisión de oncología prospectivo del mundo en el que las combinaciones de fármacos fueron seleccionadas con una integración de múltiples analitos. La mayor parte de los análisis anteriores basados en una sola alteración molecular para selección de fármacos presentaban resultados pobres. 143 pacientes comenzaron el tratamiento, mientras que 126 pacientes fueron evaluados según los criterios del estudio. Todos los pacientes se sometieron a escáneres PET-CT y MRI cerebrales antes de comenzar el tratamiento para establecer el grado de la enfermedad. La respuesta al tratamiento se determinó por los escáneres de seguimiento PET-CT y MRI.
En la mayoría de los pacientes (90,5%), la propagación del cáncer se detuvo de forma eficaz. En el 42,9% de los pacientes, los tratamientos además llevaron a un descenso destacado en el alcance del cáncer. Hay que destacar que entre los 12 pacientes en los que la enfermedad progresó, no se dieron nuevos casos de metástasis en 9 pacientes. No hubo efectos secundarios de tratamiento graves ni fallecimientos. La mayor parte de loa pacientes informaron de una calidad de vida entre estable y mejorada.
Los datos del ensayo RESILIENT se han mostrado en la publicación de oncología 'Oncotarget' (https://doi.org/10.18632/oncotarget.2718... [https://doi.org/10.18632/oncotarget.2718...])
"El ensayo RESILIENT marca un momento de inflexión crucial para la oncología molecular ya que demuestra de forma inequívoca que los pacientes que no han conseguido el éxito ni en 2 ni en 3 líneas de tratamiento se pueden beneficiar de los fármacos ya aprobados si se utiliza un análisis de tumor completo para los tratamientos de guía. Los pacientes de Reino Unido y del resto del mundo tienen mucho que ganar de los resultados de este ensayo", comentó el doctor Tim Crook, oncólogo médico del St. Luke's Cancer Centre, del Royal Surrey County Hospital, Guildford, Reino Unido, uno de los autores de la publicación.
Datar es una destacada corporación de investigación del cáncer especializada en los análisis de tumores para una mejor diagnosis, decisiones de tratamiento y tratamiento del cáncer. Las iniciativas de investigación de Datar se dirigen a conseguir avances de cambio destacados, respetuosos con los pacientes y que supongan además un cambio en la práctica en el tratamiento contra el cáncer. Datar busca además la Adoptive Cell Immunotherapy for Multiple Solid Organ Cancers.
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Doctor Vineet Datta - drvineetdatta@datarpgx.com[mailto:drvineetdatta@datarpgx.com]
Doctor Stefan Schuster - drstefanschuster@datarpgx.com[mailto:drstefanschuster@datarpgx.com]
Datar Cancer Genetics - info@datarpgx.org[mailto:info@datarpgx.org]
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