-- La división de Servicios clínicos de WCG (WIRB-Copernicus Group) se asocia con InformedDNA para ayudar a los promotores a diseñar y llevar a cabo ensayos clínicos más eficaces
Las empresas unen fuerzas para ofrecer nuevas soluciones que optimicen la genética en los ensayos clínicos en la era de la medicina de precisión
PRINCETON, Nueva Jersey, 25 de junio de 2018 /PRNewswire/ -- La división de Servicios clínicos de WCG (WIRB-Copernicus Group), el primer proveedor mundial de soluciones que mejoran significativamente la calidad y eficiencia de las investigaciones clínicas, ha formalizado una asociación estratégica con InformedDNA, el mayor proveedor independiente del país de servicios profesionales de genética. Por medio de esta asociación, las empresas crearán el "Centro de genética y medicina de precisión para ensayos clínicos" con el fin de respaldar a empresas biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (OIC), instituciones y centros de investigación en el diseño y la realización de ensayos clínicos que hagan uso de la genética.
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"La medicina de precisión nos exige replantearnos el proceso tradicional de desarrollo de fármacos", afirmó el Dr. Donald A. Deieso, presidente ejecutivo y consejero delegado de WCG. "La enfermedad y el tratamiento propuesto deben considerarse atentamente en el contexto de la estructura genética individual del paciente. Con ese fin, nos complace asociarnos con InformedDNA para presentar soluciones para ensayos clínicos genéticos que ayuden a nuestros clientes en su labor de ofrecer la extraordinaria promesa de la medicina de precisión".
Mediante esta asociación estratégica, WCG e InformedDNA lanzarán el Centro de genética y medicina de precisión para ensayos clínicos, que aunará los considerables recursos y conocimientos en genética de InformedDNA con la red mundial de WCG de 550 expertos en optimización de ensayos clínicos y su Knowledge Base(TM) exclusiva del sector. WCG combina su profunda comprensión del 95% de todos los protocolos promovidos por el sector con el equipo líder en el sector de InformedDNA de 50 especialistas en genética distribuidos por todo el país y su extensiva base de datos genética de todas las categorías de tratamiento. Juntos, los socios ofrecerán una visión y directrices sin igual sobre la aplicación óptima de la genética en los ensayos clínicos. En concreto, abordarán los desafíos y oportunidades de la aplicación de información genética en el diseño de ensayos y protocolos, además de aprovechar el poder de la genética para identificar, seleccionar y gestionar a los pacientes en los ensayos clínicos.
"Con el auge de la medicina de precisión, los protocolos se han vuelto cada vez más complejos", afirmó el Sr. David Nixon, presidente y consejero delegado de InformedDNA. "Esta complejidad presenta desafíos en el diseño de los ensayos clínicos que incluyen un componente genético, pero también la oportunidad de descubrir un mayor valor en el proceso por medio de un enfoque genético adecuado. Gracias a nuestra asociación con WCG, enseñaremos a los promotores de las investigaciones a aplicar de forma eficaz sus conocimientos en genética a sus estudios para que puedan sacar el mayor provecho a su investigación".
Las empresas ofrecerán una solución de desarrollo genético y clínico con la que optimizar el diseño de los protocolos y garantizar que toda la información genética se aplique de forma apropiada en el diseño del estudio. La solución permitirá a los promotores identificar a poblaciones de pacientes difíciles de encontrar, reducir su exposición al riesgo, identificar otras indicaciones terapéuticas potenciales y aumentar el valor general de la materia de cada ensayo.
La Dra. Rebecca Sutphen, del Colegio de Genética Médica de los Estados Unidos y directora médica de InformedDNA, añadió, "A medida que el enfoque de la investigación clínica se vuelca cada vez más en las enfermedades raras y huérfanas, además de una mayor personalización, la selección de pacientes supone todo un desafío: ¿cómo dar con los pacientes adecuados para estos estudios y conseguir que participen? Obviamente, los promotores de los ensayos y los centros de investigación clínica deben aprovechar el poder de la información genética. Pero, primero, deben acceder a los conocimientos y la infraestructura para recopilar dicha información genética y, luego, aplicarla para mejorar y gestionar diferentes métodos de selección".
WCG cuenta con un sólido historial a la hora de conseguir participantes con enfermedades raras y poblaciones de difícil alcance. InformedDNA mantiene una red mundial de conjuntos de datos genéticos que facilitan la rápida identificación de pacientes con enfermedades singulares y raras. Juntos, ofrecen una solución para la participación de pacientes que aprovecha ambos puntos fuertes, además del poder de las pruebas genéticas y el asesoramiento para identificar a pacientes aptos para los estudios clínicos según los requisitos de genotipo y fenotipo. También ofrecerán, a pacientes e investigadores, servicios de asesoramiento genético y de interpretación de pruebas genéticas que han demostrado aumentar la satisfacción de los proveedores y la retención de los pacientes.
"La creación de nuevas vías para respaldar el desarrollo clínico en genética y medicina de precisión es vital para ayudar a crear un mundo en el que la vida no esté limitada por las enfermedades genéticas", afirmó el Sr. Ron Philip, responsable comercial de Spark Therapeutics, empresa de genoterapia comercial y totalmente integrada que trabajó con InformedDNA mientras Spark se preparaba para la primera aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de una genoterapia para una enfermedad genética. "Los esfuerzos de WCG e InformedDNA por garantizar el acceso a las pruebas genéticas y el asesoramiento son un paso esencial para respaldar el desarrollo clínico de medicamentos genéticos y podrían beneficiar a millones de pacientes que padecen enfermedades raras y genéticas".
Acerca de WCG (WIRB-Copernicus Group)
WCG [http://www.wcgclinical.com/] (WIRB-Copernicus Group [http://www.wcgclinical.com/]) es el proveedor líder mundial de soluciones que mejoran significativamente la calidad y eficacia de la investigación clínica. WCG, la primera compañía de servicios clínicos (CSO por sus siglas en inglés) del sector, posibilita que las empresas biofarmacéuticas, las organizaciones de investigación por contrato (OIC) y las instituciones puedan agilizar el suministro de nuevos tratamientos y terapias a pacientes, al mismo tiempo que mantienen los más altos estándares en lo referente a la protección de los seres humanos. Para obtener más información, visite www.wcgclinical.com [http://www.wcgclinical.com/] o síganos en Twitter @WCGClinical.
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