Publicado 04/01/2018 09:00
- Comunicado -

Hycor Biomedical aplica el marcado CE en su instrumento de alergias con diagnóstico in vitro: NOVEOS(TM)

GARDEN GROVE, California, 4 de enero de 2018 /PRNewswire/ -- Hycor Biomedical, un fabricante líder de productos de diagnóstico in vitro para detectar alergias y realizar pruebas de enfermedades autoinmunitarias, ha anunciado hoy que ha aplicado el marcado CE en su sistema de diagnóstico de alergias, NOVEOS(TM), junto con un menú inicial de IgE total y más de un centenar de reactivos para alérgenos específicos de la IgE.

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NOVEOS ofrece varias características innovadoras, como, por ejemplo:

-- Necesidad de muestras más pequeñas: solo se requieren 4 l de volumen de muestra por paciente, lo que puede resultar especialmente importante en muestreos pediátricos y geriátricos, donde puede ser más difícil obtener muestras más grandes. -- Vigilancia permanente no necesaria: los reactivos utilizados tienen la capacidad suficiente para aguantar hasta 8 horas de pruebas continuas. Así se elimina la necesidad de reponer materiales continuamente durante un día de trabajo típico. Esto permite que los técnicos de laboratorio se ausenten durante largos periodos, mientras en el sistema se analizan hasta 75 pruebas por alérgeno específico y hasta 140 alérgenos, en cualquier momento. -- Uso de extractos estandarizados: muchos de los extractos sin refinar que se utilizan en las pruebas de punción y de alergias competitivas ofrecen resultados menos fiables para los pacientes debido a su complejidad. A medida que en el sector de las alergias se avanza hacia unos extractos muy enriquecidos o estandarizados, el sistema NOVEOS ha incorporado estos materiales para garantizar resultados más precisos y consistentes.

"Nos alegra mucho introducir NOVEOS en el mercado de la UE", dijo el Dr. Fei Li, presidente y consejero delegado de Hycor. "Estas características tan innovadoras subrayan el compromiso de Hycor por impulsar los diagnósticos inmunitarios hacia el futuro, al ofrecer la primera plataforma tecnológica para alergias altamente automatizada de esta generación".

"La comunidad médica agradece enormemente las características innovadoras de esta nueva opción de análisis de alergias en laboratorio", dijo el profesor Harald Renz, director y presidente de Medicina de Laboratorio y Patobioquímica en la Universidad Philipps, en Marburgo (Alemania) y antiguo presidente de la Sociedad de Alergología e Inmunología Clínica Alemana. "Especialmente, el hecho de necesitar muestras más pequeñas, de hasta una décima parte del tamaño de las muestras que necesitan la mayoría de los laboratorios actualmente, tiene un gran potencial para redefinir la experiencia de los pacientes pediátricos y geriátricos, así como de los laboratorios".

NOVEOS es el último instrumento de pruebas para la alergia de Hycor en llegar al mercado de la UE. Hycor tratará de obtener la acreditación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en el futuro.

Acerca de Hycor Biomedical Fundada en 1981, Hycor es un fabricante y comerciante internacional de productos de diagnóstico in vitro. Desde su fundación, Hycor ha expandido su presencia hacia los productos para detectar alergias y enfermedades autoinmunitarias que se utilizan en laboratorios clínicos, hospitales y consultas médicas de todo el mundo. Recientemente, Hycor presentó NOVEOS(TM), que se añade a la línea de productos ya existentes de la compañía con marcas como HYTEC y AUTOSTAT. La compañía se centra en proporcionar productos que ofrezcan el mejor valor a los facultativos a través de su innovación, fiabilidad y servicio al consumidor. Para obtener más información, visite www.HYCORbiomedical.com [http://www.hycorbiomedical.com/].

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CONTACTO: CONTACTO: Contacto de Medios: Elizabeth Fatone, inVentiv Health,Liz.Fatone@inventivhealth.com, teléfono: 310-963-5221

Sitio Web: http://www.HYCORbiomedical.com/

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