- Nuvaira anuncia publicaciones arbitradas sobre mecanismos de acción y resultados clínicos de denervación pulmonar focalizada
Los datos recabados en un año del ensayo aleatorizado AIRFLOW-2 y controlado mediante intervención simulada han sido aceptados por el AJRCCM
MINEÁPOLIS, 19 de agosto de 2019 /PRNewswire/ -- Nuvaira [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2553801-1&h=1125035657&u...], un desarrollador de estrategias terapéuticas novedosas para el tratamiento de enfermedades pulmonares obstructivas, ha anunciado hoy varias publicaciones arbitradas que arrojan más pruebas sobre la seguridad, la eficacia clínica y los mecanismos de acción de la terapia de denervación pulmonar focalizada (TLD, por sus siglas en inglés) de la EPOC.
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El sistema de denervación pulmonar dNerva de la empresa es un procedimiento broncoscópico novedoso que interrumpe la entrada del nervio pulmonar al pulmón para reducir así las consecuencias clínicas de la hiperactividad neural y con el que tratar la hipersensibilidad de las vías respiratorias, un catalizador fisiopatológico de la EPOC y el asma. La tecnología TLD patentada de Nuvaira ha demostrado su seguridad y viabilidad en los tres estudios clínicos realizados y la empresa está ahora en la fase de captación de pacientes para su ensayo pivotal AIRFLOW-3 aprobado por la FDA.
En un subestudio realizado en un solo centro del ensayo IPS-II de Nuvaira, Valipour y sus colegas han presentado evidencias fisiológicas de que los pulmones de los pacientes tratados con TLD fueron denervados con éxito, a través de la monitorización de un vínculo neural establecido entre la respiración y la frecuencia cardíaca. Slebos y sus colegas recabaron datos del ensayo AIRFLOW-1 durante un año, un estudio de dosis y de seguridad que confirmó la seguridad a los 12 meses y la viabilidad de la TLD en pacientes con EPOC de moderada a grave. Ambos estudios han sido aceptados para su publicación en la revista Respiration.
En ensayo AIRFLOW-2 es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado mediante intervención simulada para evaluar los eventos respiratorios adversos en 82 pacientes con EPOC de moderada a grave y una elevada carga de síntomas a pesar de haberles administrado un tratamiento médico óptimo. Shah, Slebos y sus colegas descubrieron que el riesgo de exacerbación grave de la EPOC, y que requería su hospitalización, era significativamente menor en el grupo de tratamiento con TLD en comparación con el grupo de intervención simulada durante 12,5 meses de aleatorización (p = 0,0390). No se produjeron hemoptisis ni neumotórax, lo que concuerda con el seguimiento a largo plazo de los ensayos anteriores. AIRFLOW-2 en un ensayo aceptado para su publicación en el American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (AJRCCM).
Estas publicaciones contribuyen a alimentar un creciente tesauro de literatura médica que respalda el potencial terapéutico de la denervación pulmonar focalizada con la que dar respuesta a una necesidad médica significativa insatisfecha en pacientes con EPOC sintomática.
Acerca de NuvairaNuvaira [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2553801-1&h=2387595563&u...] es una empresa privada con sede en Mineápolis, Minnesota. dNerva, el sistema de denervación pulmonar patentado por la empresa, combate la hipersensibilidad de las vías respiratorias, un catalizador fisiopatológico de la EPOC y el asma, en un procedimiento llamado denervación pulmonar focalizada (TLD). El sistema de denervación pulmonar dNerva cuenta con el marcado CE. El sistema de denervación pulmonar dNerva se encuentra en fase de investigación clínica y aún no se comercializa en Estados Unidos. Nuvaira y dNerva son marcas comerciales registradas de Nuvaira, Inc.
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