HOLMDEL, Nueva Jersey, October 10 /PRNewswire/ --
-- La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) comienza a funcionar con el software de gestión de calidad y conformidad TrackWise de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc., líder en software de gestión de calidad y conformidad de la empresa para las industrias de las ciencias de la vida y otras muy reguladas, ha anunciado hoy que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), la agencia europea dedicada a la promoción y protección de la salud pública y animal en el entorno global, ha completado la aplicación del software TrackWise(R). TrackWise se encuentra ahora en producción en la EMEA y servirá para apoyar su sistema de gestión de calidad integrado (IQM).
TrackWise es una herramienta de software de seguimiento web para el registro y gestión electrónicos y cuestiones de calidad y regulación y actuación que cumple la 21 CFR Parte 11. Con su capacidad para centralizar procesos de calidad en un sistema único e integrado, TrackWise ayuda a las organizaciones a aumentar las eficiencias y conseguir la conformidad vinculando y consolidando eventos y acciones relacionadas, automatizando el flujo de trabajo y facilitando la modernidad e información en sistemas de calidad y áreas organizacionales relacionadas.
La aplicación de TrackWise en EMEA se completó en sólo cuatro meses, cumpliendo todos los plazos del proyecto y objetivos presupuestarios. EMEA aplicó TrackWise para gestionar electrónicamente los procesos de calidad críticos, como gestión de auditoría, seguimiento de observaciones de auditoría, seguimiento de actuaciones y gestión de procedimientos operativos estándares. TrackWise sustiyó numerosos sistemas basados en papel y en Microsoft Excel que se utilizaron previamente por la agencia.
Basándose en su éxito con la aplicación inicial, la EMEA prevé ahora desplegar TrackWise para gestionar el análisis del riesgo global y otras actividades relacionadas con el sistema IQM.
"Estamos orgullosos de que la EMEA funcione con TrackWise", dijo Yaniv Vardi, vicepresidente de Operaciones de Sparta Systems Europa, Ltd. "La aplicación de cuatro meses de duración es un testimonio de la relación laboral de colaboración y éxito entre Sparta Systems y la EMEA, así como la flexibilidad y rendimiento de TrackWise. Estamos encantados de que la EMEA ya esté recogiendo los beneficios de su inversión".
"Estamos muy satisfechos con la rápida y progresiva aplicación y la amplitud conjunta de la solución TrackWise", dijo Claus Christiansen, auditor de Gestión de Calidad Integrada de EMEA. "El software TrackWise ha sido elegido por clientes farmacéuticos y de dispositivos para mejorar la calidad y aumentar la eficiencia. Estamos encantados de utilizar TrackWise para ayudarnos a mejorar las operaciones también en nuestra organización".
El historial de éxitos de la EMEA se incluirá en la presentación de la conferencia inaugural de usuarios TrackWise europea que se celebrará del 13 al 15 de noviembre en Barcelona, España. Claus Christiansen será el presentador.
Acerca de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA)
La Agencia Europea del Medicamento es una organización descentralizada con la principal responsabilidad de protección y promoción de la salud pública y animal, mediante la evaluación y supervisión de medicamentos para uso humano y veterinario. La EMEA coordina la evaluación y supervisión de los productos médicos en la Unión Europea (UE). La gencia reúne recursos biológicos de los 25 Estados miembros en una red de 42 autoridades de competencia nacional. Colabora estrechamente con socios internacionales, reforzando la contribución de la UE a la harmonización global. Más información sobre la EMEA en http://www.emea.eu.int.
Acerca de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. es el líder de industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software basada en la web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 12 años de experiencia en ventas y una amplia gama de cuentas en las industrias de las ciencias de la vida altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el apoyo in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. Más información sobre Sparta Systems y TrackWise en http://www.sparta-systems.com.
Contacto para medios: Tracy R. Orlick
Director de Comunicaciones de Marketing
Sparta Systems, Inc.
Tlf.: +1-732-203-0400 x119
E-mail: tracy.orlick@sparta-systems.com
Página web: http://www.sparta-systems.com
http://www.emea.eu.int
Tracy R. Orlick, director de Comunicaciones de Marketing, Sparta Systems, Inc., +1-732-203-0400 x119, tracy.orlick@sparta-systems.com
