ÁMSTERDAM, January 31 /PRNewswire/ -- La compañía de desarrollo de productos biofarmacéuticos centrada en oncología Kiadis Pharma anunció hoy que ha finalizado con éxito su ensayo clínico de fase II de Rhitol(TM) con la finalización del ciclo de tratamiento de seis meses de su último paciente. Rhitol(TM) está evaluado como tratamiento para pacientes con la enfermedad de injerto contra huésped (GvHD) crónica intolerantes o resistentes al tratamiento inmunosupresor estándar.
Los actuales resultados clínicos preliminares demuestran un excelente perfil de seguridad para Rhitol(TM) y evidencian la eficacia en el alivio de los síntomas asociados con la enfermedad del injerto contra el huésped. Después que de su estudio clínico estuviese cerca de la reclutación a mediados de 2007 Kiadis Pharma permitió a los nuevos pacientes ser tratados bajo un protocolo compasivo. La finalización satisfactoria del ensayo clínico de fase II de Rhitol(TM) abre el camino para un estudio de fase III y Kiadis Pharma prevé presentarse a un ensayo clínico multicentro de fase III en EE.UU. y Canadá dentro de unos meses.
Manja Bouman, consejero delegado de Kiadis Pharma, comentó: "Estamos muy contentos con los resultados positivos de este estudio y el potencial mostrado por Rhitol(TM). Este producto cumpliría una necesidad médica sin precedentes ya que los pacientes con GvHD crónica resistentes o intolerantes a fármacos inmunosupresores no tienen otra opción de tratamiento estándar disponible para ellos y esta enfermedad puede progresar posteriormente a una enfermedad mortal".
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Nota:
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