CALGARY, Canadá, July 12 /PRNewswire/ --
-- La compañía de biotecnología canadiense es la primera compañía del mundo en producir Apo AI recombinante, una terapia cardiovascular de próxima generación, empleando plantas
SemBioSys Genetics Inc. (TSX:SBS), una compañía de biotecnología, ha anunciado hoy que ha desarrollado con éxito niveles comerciales de apolipoproteina AI y su variante apolipoproteina AI(Milano) (mencionadas colectivamente como Apo AI) en líneas de semilla de alazor. Muchos médicos creen que Apo AI es la base para la próxima generación de fármacos cardiovasculares, que representaron un mercado de 35.000 millones de dólares canadienses en 2006. Apo AI es un componente principal del "colesterol bueno" - HDL (lipoproteina de alta densidad) que naturalmente elimina la placa aterosclerótica de las arterias. Este logro en un importante hito para el programa de desarrollo de fármacos cardiovasculares de SemBioSys. Apo AIoffers producido a partir de plantas por SemBioSys tiene el potencial de superar los desafíos de fabricación de las tecnologías basadas en la fermentación tradicional que han dificultado el desarrollo comercial de Apo AI.
"Apo AI es una nueva terapia prometedora para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular que es el mayor mercado de fármacos en el mundo. A diferencia de las estatinas, la principal clase de fármacos en este mercado, que paran el desarrollo de la placa, los resultados clínicos de Apo AI han demostrado importante reducción de la placa. Creemos que la capacidad de fabricación y coste son importantes temas de comercialización para las compañías farmacéuticas que desarrollan Apo AI. El anuncio de hoy demuestra que la semilla de alazor es un vehículo que está permitiendo la producción de Apo AI con la escala y economía necesarias para permitir la comercialización de esta terapia potencialmente transformativa," dijo Andrew Baum, director general y consejero delegado de SemBioSys Genetics Inc. "Esta es una gran noticia para el área de la terapia de enfermedades cardiovasculares. Con el reciente revés dado a conocer con otros moduladores HDL como torcetrapib y AGI-1067, Apo AI está claramente posicionado al frente de la terapia de enfermedades cardiovasculares (ver Nature 2006, 14 de diciembre; páginas 794-5). Como solución de fabricación permitida, creemos que nuestro programa de desarrollo de Apo AI representa una atractiva oportunidad de asociación para las compañías que desarrollan dichas terapias cardiovasculares y con esos resultados iniciaremos actividades de asociación formales."
Estos resultados validan la amplia utilidad del sistema de producción basado en semillas de SemBioSys para las compañías farmacéuticas en volumen crítico y grande en suministro corto. La tecnología de SemBioSys se centra en la extracción y purificación de proteínas así como la producción en masa de proteínas. SemBioSys estima que puede reducir los costes de capital para la producción de proteínas en un 70% y los costes de mercancías en un 40% o más con su sistema rápidamente escalable. La compañía también ha producido auténtica insulina humana de alazor, que se espera que entre en ensayos clínicos a comienzos de 2008.
Como siguiente paso, SemBioSys espera confirmar la eficacia en vivo de Apo AI producido de Arabidopsis en el tercer trimestre de 2007. SemBioSys pretende aumentar a escala la producción de Apo AI a partir de alazor y realizar el trabajo preclínico necesario en 2008 para iniciar los estudios clínicos en 2009.
Acerca de Apo AI
Apo AI es un terapia cardiovascular en fase de desarrollo, diseñada para estabilizar y disminuir la placa aterosclerótica para la prevención y tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Apo AI es la principal apolipoproteina asociada con HDL, comúnmente conocido como "colesterol bueno", que elimina de forma natural la placa de las arterias.
En un ensayo clínico de seis semanas, Esperion Therapeutics (adquirido por Pfizer en 2003) demostró que su formulación Apo AI(Milano)/fosfolípido podría reducir el volumen de la placa a un nivel y velocidad de regresión aterosclerótica inalcanzable con cualquier otra terapia de fármacos actual. De forma similar, tanto CSL Limited como Borean Pharma A/S han confirmado recientemente el fuerte potencial terapéutico de sus respectivos fármacos candidatos basados en Apo AI (CSL-111 y Trimeric Apo A-I) en ensayos clínicos y preclínicos.
Altas dosis (hasta 20 gramos por curso de tratamiento de paciente) junto con una gran población de pacientes se espera para gestionar la demanda del volumen de algunas toneladas de Apo AI al año, y subraya el valor de un solución de fabricación a partir de plantas altamente escalable.
Acerca de la enfermedad cardiovascular
Las enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas son la principal causa de mortalidad en los países desarrollados y para 2010 se espera que se convierta en la principal causa de mortalidad a nivel mundial. En Estados Unidos la enfermedad cardíaca coronaria y el infarto suponen el 70% de las muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares, que se cobra más vidas cada año que las cuatro siguientes causas principales de muerte combinadas (cáncer, enfermedad respiratoria, accidentes y diabetes). Los fármacos posicionados en el mercado del tratamiento del colesterol y triglicéridos son la clase más grande de productos farmacéuticos con prescripción, con unas ventas globales que superaron los 35.000 millones de dólares estadounidenses en 2006.
Rueda de prensa
SemBioSys celebrará una rueda de prensa para comentar los resultados de su producción de Apo AI hoy, 12 de Julio de 2007 a la 1:30 p.m. hora del este. La rueda de prensa contará con la presencia de Andrew Baum, director general y consejero delegado de SemBioSys, y tras la celebración de la misma tendrá lugar una sesión de preguntas y respuestas. El número de llamada para la rueda de prensa es +1-800-731-5774 o +1-416-644-3417.
La emisión de audio en directo a través de la web de la rueda de prensa estará disponible desde www.sembiosys.com. Conectarse a esta página web al menos 15 minutos antes de la rueda de prensa para estar seguro de tener tiempo para descargar cualquier software que sea necesario para escuchar la transmisión web. Una repetición de la transmisión web estará disponible durante 90 día en www.sembiosys.com. Una repetición de la rueda de prensa también estará disponible por teléfono desde el 12 de Julio de 2007 hasta el 19 de Julio de 2007. Para acceder a la repetición, marcar +1(877)289-8525 o +1(416)640-1917 e introducir el número de reserva 21240420 seguido del símbolo del número.
Acerca de SemBioSys Genetics Inc. (www.sembiosys.com)
SemBioSys Genetics Inc. con sede en Calgary, Alberta, es una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de productos farmacéuticos de proteínas para enfermedades metabólicas y cardiovasculares. El principal candidato de la Compañía es la insulina humana recombinante producida en la planta de alazor, para servir al mercado global de la diabetes en rápida expansión y para proveer insulina para inhalación y otras tecnologías de entrega de insulina alternativas. La compañía también está desarrollando Apo AI, un fármaco cardiovascular de próxima generación. Además de sus productos farmacéuticos, SemBioSys está desarrollando una serie de productos no farmacéuticos dirigidos a la salud animal y acuacultivo, aceites nutricionales y mercados de actualidad humanos.
(CONTINUA)
