MADRID, 23 Ene. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica Zeltia informó hoy que la multinacional Johnson & Johnson espera presentar en 2008 ante la FAD (Food and Drug Administration) estadounidense la solicitud de comercialización del fármaco Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, informó hoy la compañía en un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Según la nota, el presidente del gigante norteamericano, William C. Wedon, actualizó hoy durante la presentación de los resultados anuales del grupo la estrategia regulatoria de la compañía para el fármaco contra el cáncer en EEUU.
Además, la compañía agrega que J&J no planea presentar en 2007 la autorización de comercialización de Yondelis en sarcoma de tejidos blandos en EE.UU y que "los siguientes pasos en el desarrollo en EE.UU para esta indicación están siendo en la actualidad discutidos entre Pharma Mar y J&J, añadió el Presidente de J&J".
Zeltia informa que en julio de 2006, Pharma Mar presentó la solicitud de autorización para la comercialización de Yondelis en la UE para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos, y que siguiendo el procedimiento habitual, el tiempo medio que tarda la EMEA (Agencia Europea de Evaluación del Medicamento) en adoptar esta decisión es de 12 meses.
