INDIANÁPOLIS, May 28 /PRNewswire/ --
-- Un estudio demuestra que ALIMTA(R) (pemetrexed por inyección) mejora la supervivencia en algunos tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas
-- Los pacientes con histologías de adenocarcinoma o carcinoma de célula grande consiguieron una mejora en la supervivencia general cuando fueron tratados con un régimen basado en ALIMTA
Según los resultados de un importante estudio publicado en línea en la revista Journal of Clinical Oncology, el tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) del paciente podría ahora influir en su régimen de tratamiento y, a su vez, en el resultado de supervivencia. La publicación del estudio fue anunciada por Eli Lilly and Company.
El estudio, realizado en 1.725 pacientes, el mayor ensayo clínico de Fase III en el campo de NSCLC de primera línea, evaluó el ALIMTA(R) (pemetrexed por inyección) más cisplatino frente a GEMZAR(R) (gemcitabine HCl por inyección) más cisplatino, un estándar de tratamiento en este campo. El ensayo cumplió su primer objetivo de no inferioridad relativa a la supervivencia general.
Además, en los análisis histológicos pre-planeados, los pacientes con adenocarcinoma o carcinoma de células grandes tuvieron una mejora estadísticamente superior o clínicamente relevante en la supervivencia general cuando se les trató con el régimen de pemetrexed en los casos de primera línea.
En comparación, los pacientes con histología de células escamosas tuvieron una supervivencia general más favorable cuando fueron tratados con un régimen de gemcitabine.
"Mientras que el cáncer de pulmón de células no pequeñas normalmente se trata como una enfermedad, este ensayo confirma que la histología, o tipo de tumor, puede proporcionar una pista sobre el régimen de tratamiento que mejor funciona en un tipo de tumor concreto", indicó el principal autor del ensayo, Giorgio Scagliotti, doctor del Departamento de Ciencias Clínicas y Biológicas de la Unidad de Oncología Torácica de la Universidad de Turín (Orbassano, Italia). "Si podemos hacer que la terapia consiga mejores resultados, entonces estaremos más cerca de mejorar los resultados de esta terrible enfermedad".
La supervivencia general en los pacientes tratados con el régimen de pemetrexed o el régimen de gemcitabine no fue inferior, con una supervivencia media de 10,3 meses. A pesar de ello, cuando los investigadores revisaron las tasas de supervivencia según los análisis histológicos, se demostró que los pacientes con adenocarcinoma consiguieron una supervivencia media de 12,6 meses cuando fueron tratados con pemetrexed, frente a los 10,9 meses de los que fueron tratados con un régimen basado en gemcitabine. Los pacientes con carcinoma de células grandes tratados con un régimen de pemetrexed consiguieron una supervivencia media de 10,4 meses en comparación con los 6,7 meses de los tratados con un régimen de gemcitabine. Ambos descubrimientos fueron estadísticamente importantes.
Comparativamente, los pacientes con una histología de células escamosas consiguieron una tasa de supervivencia más favorable cuando se sometieron a tratamiento con un régimen basado en gemcitabine, consiguiendo una supervivencia media de 10,8 meses, en comparación con los 9,4 meses de los tratados con un régimen de pemetrexed. Este descubrimiento fue importante desde el punto de vista estadístico.
El ensayo aleatorio en Fase III comparó la supervivencia general entre pemetrexed+cisplatin frente a gemcitabine+cisplatin en 1.725 pacientes quimionativos con fase IIIB o IV NSCLC que también mostraron un rendimiento de 0-1. Los pacientes en el brazo de pemetrexed (n = 862) fueron tratados con pemetrexed (500 mg/m2) y cisplatino (75 mg/m2) en el primer día cada tres semanas durante un periodo de hasta seis ciclos. Los pacientes en el brazo de gemcitabine (n = 863) se sometieron a tratamiento con cisplatino (75 mg/m2) en el primer día, y con gemcitabine (1.250 mg/m2) en los días uno y ocho cada tres semanas durante un periodo de hasta seis ciclos.
Las toxicidades hematológicas de grado 3/4 relacionadas con el fármaco - neutropenia, anemia y trombocitopenia - fueron muy inferiores para los pacientes dentro del brazo de tratamiento basado en pemetrexed (p menor o igual a 0,001). La neutropenia febril de grado 3/4 relacionada con el fármaco (p = 0,002) y alopecia (de todos los grados; p < 0,001) fueron además bastante inferiores a las del brazo de tratamiento con pemetrexed. A pesar de ello, las náuseas de grado 3/4 relacionadas con el fármaco (p = 0,004) fueron más habituales en pacientes tratados con pemetrexed. Los datos de seguridad según la histología fueron habitualmente consistentes con los resultados de seguridad generales.
"Investigando siempre buscamos una nueva puerta para abrir - una forma diferente de buscar en el problema, con la esperanza de poder encontrar una mejor solución. Ese es el motivo por el que el estudio es tan importante. Ha servido para abrir las puertas hasta un punto en que la histología es una forma de ayudar a los médicos a decidir qué tratamiento contra el cáncer funcionará mejor para un paciente concreto", comentó Richard Gaynor, doctor, vicepresidente de investigación contra el cáncer y líder de la plataforma oncológica mundial de Lilly.
Notas a los redactores
Acerca del cáncer de células pulmonares no pequeñas (NSCLC)
El NSCLC es el tipo de cáncer pulmonar más común y representa entre el 85% y el 90% de todos los cánceres pulmonares (1). El NSCLC tiene cinco etapas, comenzando en 0 y aumentando en severidad hasta la etapa IV (2). El NSCLC puede diseminarse a través del sistema linfático, penetrando el recubrimiento torácico, las costillas, y los nervios y vasos sanguíneos que van al brazo. El hígado, los huesos y el cerebro son blancos potenciales si las células cancerosas entran al torrente sanguíneo.
Según el Informe de Cáncer de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer de pulmón es el cáncer más común del mundo y la principal causa de fallecimiento para hombres y mujeres. Más de 1 millón de personas fallecen cada año a causa del cáncer de pulmón (3).
NSCLC se define como un grupo de histologías que se diferencian según sus tipos de tumor a través de su estructura celular. Los tipos histológicos NSCLC más habituales son los carcinomas escamosos (o epidérmicos), adenocarcinoma y carcinoma de células grandes. Estas histologías a menudo se clasifican de forma conjunta porque, hasta la fecha, las aproximaciones a la diagnosis, escalas, prognosis y tratamiento han sido similares (4).
Acerca de Lilly Oncology, una división de Eli Lilly and Company
Durante más de cuatro décadas, Lilly Oncology ha colaborado con los investigadores de cáncer para proporcionar novedosas terapias de tratamiento y valiosos programas a los pacientes y médicos de todo el mundo. Inspirados por los valientes pacientes que padecen cáncer, Lilly Oncology proporciona tratamientos que están considerados como los estándares de tratamiento globales, y desarrolla a su vez una amplia gama de nuevas terapias para acelerar el ritmo de desarrollo de las terapias de lucha contra el cáncer. Si desea conocer más sobre el compromiso de Lilly con el cáncer visite la página web www.LillyOncology.com.
(1) American Cancer Society, "What Is Non-Small Cell Lung Cancer?", 15 de octubre de 2007, American Cancer Society, http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1x_What_Is... ung_Cancer.asp?rnav=cri, (21 de febrero de 2008).
(CONTINUA)
