COPENHAGUE, Dinamarca, May 29 /PRNewswire/ --
-- Actualización de los ensayos de Fase III con ofatumumab, zalutumumab y zanolimumab.
Genmab A/S (OMX: GEN) ha indicado hoy que sus planes de incluir en el análisis interino previsto (N=132 pacientes) del ensayo clínico pivote de Fase III sobre ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en casos de leucemia linfocítica crónica refractaria (CLL) ha recibido el último tratamiento previsto.
Con el fin de completar la base de datos y permitir la evaluación de las respuestas por medio de un comité independiente, los datos finales se recopilarán y analizarán con los resultados esperados para principios de agosto de 2008. Pendiente de unos resultados positivos, la aplicación de la Licencia Biológica es una indicación que se espera conseguir para finales de 2008.
Ofatumumab es un fármaco en vías de investigación desarrollado para tratar CLL, el linfoma no-Hodgkin folicular, el linfoma de células B grandes y difusas y la artritis reumatoide bajo un acuerdo de desarrollo conjunto y comercialización entre Genmab y GlaxoSmithKline. Aún no ha recibido aprobación en ningún país.
Genmab además ha indicado que hasta la fecha, 132 pacientes han recibido dosificación en el ensayo fundamental de Fase III con zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) con el fin de tratar el cáncer de cabeza y cuello que los pacientes consideran incurable según la terapia actual. Como la supervivencia es el principal objetivo del ensayo, se desarrollará un análisis interino de los datos de supervivencia para pacientes participantes en el ensayo. En la actualidad, la compañía espera que el análisis se desarrolle en 2008, pero no se puede prever el momento exacto.
Además, Genmab ha anunciado que basándose en las tasas de reclutamiento actuales, a pesar de la ampliación del criterio de inclusión, la compañía no espera disponer este año de los datos del estudio pivote en Fase III con zanolimumab (HuMax-CD4(R)) en pacientes con linfoma cutáneo recurrente de células T.
Acerca de Genmab A/S
Genmab A/S es una compañía internacional de biotecnología que desarrolla anticuerpos humanos para necesidades médicas no cubiertas. Gracias a su tecnología de anticuerpos única de vanguardia, los equipos mundiales de descubrimiento y desarrollo de Genmab han creado y desarrollado una extensa gama líder de productos para el tratamiento potencial de una variedad de enfermedades que incluyen el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Dado que Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro principal objetivo de mejorar las vidas de los pacientes que necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento. Para más información sobre los productos y tecnología de Genmab, visite http://www.genmab.com.
El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Este comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los futuros. Los factores relevantes que podrían modificar nuestras expectativas son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestro producto en obsoletos, y otros. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea requerido por la ley.
Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) y UniBody(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.
Contacto: Helle Husted, directora de relaciones con los inversores, teléfono: +45-33-44-77-30, móvil: +45-25-27-47-13, email: hth@genmab.com
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