- LifeTech anuncia la presentación de su estudio de farmacovigilancia internacional del sistema LAmbre(TM) de cierre de la orejuela izquierda
FRÁNCFORT, Alemania, 4 de julio de 2017 /PRNewswire/ -- El 30 de junio, en el Congreso de Intervenciones para Anomalías Congénitas y Estructurales (CSI, por sus siglas en inglés), celebrado en Fráncfort, LifeTech Scientific Corporation (código de cotización: 1302.HK) anunció la presentación de un estudio de farmacovigilancia mundial a tres años del sistema LAmbre(TM) de cierre de la orejuela izquierda, estudio en el que se planea inscribir a más de 500 voluntarios de unos 30 centros clínicos de Europa, Asia y Sudamérica.
La empresa declaró que, con el inicio y el desarrollo satisfactorio del estudio, se obtendrían pruebas clínicas, en mayor cantidad y de mayor solidez, de la inocuidad y eficacia del aparato y se reforzaría la posición de mercado de que goza en este campo.
El sistema LAmbre(TM) de cierre de la orejuela izquierda es, de los existentes en el mercado, el que presenta una vaina de liberación más pequeña, así como un fuerte mecanismo de fijación que, según se ha comprobado clínicamente, impide que el aparato se desplace de su lugar. La flexibilidad del diseño de la cubierta proximal su la amplia gama de tamaños hacen que el instrumento esté menos limitado, en comparación con la competencia, por las variadas características anatómicas de la orejuela izquierda. Asimismo, el recubrimiento de nitruro de titanio que presenta dicha cubierta proximal también es susceptible de evitar la liberación de níquel y, a largo plazo, la formación de trombos.
"Para que el procedimiento cause todavía menos efectos secundarios y sea más eficaz, se ha elaborado instrumental nuevo, El dispositivo LAmbre(TM) es uno de esos sistemas de reciente creación y que presenta varias ventajas de consideración", mencionó en la JIM 2017 el profesor Horst Sievert, quien fue el investigador principal del estudio previo a la comercialización del LAmbre(TM) que se llevó a cabo en Europa y también del estudio de farmacovigilancia.
El sistema LAmbre(TM )recibió el marcado CE en junio de 2016 y la autorización de la Administración China de Alimentos y Medicamentos en junio de 2017. "Asimismo, estamos a punto de empezar un estudio de exención de producto sanitario con el LAmbre(TM) en EE. UU.", declaró el consejero delegado de LifeTech, el Sr. Xie Yuehui. "El historial de inocuidad clínica y el diseño avanzado del instrumento nos dan mucha seguridad y creemos, por ello, que vamos a sobrevivir y a crecer en medio de la competencia frontal que existe en este ámbito".
Acerca de LifeTech Scientific Corporation:
Esta empresa está especializada en la I+D, fabricación y venta de instrumental médico quirúrgico mínimamente traumático para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y vasculopatías periféricas. Se trata del segundo mayor proveedor mundial de oclusores pensados para cardiopatías congénitas (y el más grande de los BRICS). En octubre de 2012, la empresa cerró un acuerdo de colaboración estratégica con Medtronic, quien es ahora su accionista estratégico. En la actualidad, los innovadores productos de LifeTech, sobre los que la empresa misma goza de propiedad intelectual, se comercializan a gran escala en más de 80 países a través de una cifra superior a los 160 distribuidores.
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