AUSTIN, Texas, 21 de marzo de 2016 /PRNewswire/ -- Luminex Corporation anunció hoy que ha recibido la Marca CE-IVD para el sistema ARIES() y el ensayo ARIES() HSV 1&2. El sistema ARIES() y el ensayo ARIES() HSV 1&2 han recibido anteriormente el permiso de la FDA en octubre de 2015, siendo lanzados posteriormente en el mercado de Estados Unidos.
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"Estamos emocionados de haber recibido la Marca CE-IVD para el sistema ARIES() y el ensayo ARIES() HSV 1&2, y estamos impacientes por lanzar de forma rápida este sistema revolucionario en Europa", explicó Thomas Pracht, director administrativo para EMEIA de Luminex Corporation. "Creemos que ARIES() responderá a muchas de las necesidades de los laboratorios clínicos de nuestros clientes en relación a aumentar la eficacia y reducir los errores al tiempo que proporciona datos precisos y a tiempo para mejorar el cuidado al paciente".
Acerca del sistema ARIES() y el ensayo HSV 1&2El sistema ARIES() es una muestra que responde al sistema de diagnosis molecular que aumenta la eficacia del laboratorio, asegurando la precisión del resultado y encajando de forma perfecta dentro del entorno actual de los laboratorios. ARIES() usa un escáner de código de barras interno y otras características avanzadas para minimizar los errores del operador. Dos módulos independientes apoyan cada uno entre uno y seis cassettes, lo que permite las pruebas STAT y Batch de IVD y los ensayos caseros usando reactivos MultiCode() cuando se utiliza un Universal Assay Protocol común. Una pantalla táctil integrada de PC elimina la necesidad de disponer de un ordenador separado, teclado único y ratón, maximizando además el espacio valioso del marco de pruebas.
El ensayo ARIES() HSV 1&2 es una reacción en cadena de polimerasa en tiempo real (rt-PCR) que se basa en los test de diagnosis in vitro cualitativos para la detección directa y la tipificación del ADN del virus del herpes simplex (HSV 1&2) en especímenes de lesiones cutáneas o mucocutáneas desde pacientes sintomáticos, o en el fluido cerebroespinal (CSF) de pacientes sospechosos de infecciones HSV del sistema nervioso central. El test está indicado para su uso con personas sintomáticas que ayuden a la diagnosis de las infecciones HSV. El ensayo no está previsto que se utilice para el control prenatal. El ensayo ARIES() HSV 1&2 está indicado para su uso en el sistema ARIES().
Acerca del virus del herpes simplex 1 y 2 (HSV 1&2)HSV-1 es una infección contagiosa, común y endémica en todo el mundo. El virus causa una infección que dura toda la vida, y no hay cura, a pesar de que el tratamiento puede reducir los síntomas. Se transmite principalmente por medio del contacto de tipo oral-oral y causa "irritaciones frías". La infección HSV-2 está muy propagada, y se transmite principalmente a nivel sexual. Se estima que hay hasta 20 millones de personas de nueva infección al año de HSV-2. HSV-2 causa herpes genital, caracterizado por la aparición ocasional de úlceras genitales dolorosas. Además, HSV 1&2 son las causas habituales de meningitis vírica y encefalitis, que son la inflamación de las membranas alrededor del cerebro y el cordón espinal o cerebro, respectivamente. Los antivirales con prescripción para tratar el herpes simplex incluyen acyclovir, famciclovir y valacyclovir. Se pueden dar infecciones graves más a menudo en bebés no nacidos, recién nacidos y personas que padezcan enfermedades a largo plazo, como cáncer o VIH/SIDA, o que tengan el sistema inmune debilitado.
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Acerca de Luminex CorporationLuminex se ha comprometido a aplicar su pasión por la innovación de cara al avance de la salud e investigación en todo el mundo. La compañía está transformando la salud global y alcance de la investigación de las ciencias de la vida por medio del desarrollo, fabricación y marketing de instrumentos y ensayos propios usando la arquitectura abierta xMAP, plataforma de múltiples análisis y la reacción en cadena polimerasa (PCR) en tiempo real MultiCode y tecnologías múltiples basadas en PCR, que proporcionan resultados de costes contenidos y rápidos para los médicos e investigadores. La tecnología de Luminex está disponible a nivel comercial en todo el mundo, además de usarse en los principales laboratorios clínicos además de las principales compañías farmacéuticas, de diagnosis, biotecnología y ciencias de la vida. Luminex cumple con las necesidades de los clientes en mercados tan diversos como la diagnosis clínica, descubrimiento de fármacos farmacéuticos, investigación biomédica, incluyendo la genómica e investigación proteómica, medicina personalizada, investigación de biodefensas y seguridad alimenticia. Si desea más información sobre Luminex Corporation y los últimos avances en la tecnología revolucionaria galardonada de multiplexado de uso, visite http://www.luminexcorp.com/ [http://www.luminexcorp.com/].
Las declaraciones realizadas en este comunicado que expresan las intenciones administrativas o de Luminex, sus planes, creencias, expectativas o predicciones de los eventos futuros son declaraciones de futuro. Las declaraciones de futuro de este comunicado incluyen declaraciones relacionadas con el mercado disponible para ARIES(), el crecimiento futuro de los ingresos previstos para ARIES( )y el desarrollo, pruebas y procesos de aprobación normativa de nuestros productos de la gama, incluyendo los ensayos relacionados con ARIES(). Las palabras "cree", "espera", "pretende", "anticipa", "confía", "podrá", "podría", "deberá" y expresiones similares está previsto identifiquen estas declaraciones de futuro para los fines de la Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Es importante indicar que los resultados reales de la compañía o su rendimiento pueden diferir materialmente de los anticipados en estas declaraciones de futuro. Los factores que pueden hacer que los resultados reales o el rendimiento de Luminex difiera materialmente incluyen los riesgos e incertidumbres relacionados con, entre otras cosas, nuestra capacidad para lanzar productos a tiempo, el momento de las aprobaciones normativas, el resultado de los ensayos clínicos además de los riesgos debatidos bajo el titular "Factores de riesgo" dentro de los informes de Luminex en Formulario 10-K y 10-Q, cumplimentados con la Comisión de Bolsa y Valores. Las declaraciones de futuro contenidas aquí representan el juicio de Luminex hasta la fecha mostrada en este comunicado, y Luminex no tiene obligación ni intención de actualizar de forma pública o revisar cualquiera de las declaraciones de futuro para reflejar cualquier cambio en las expectativas de Luminex relacionadas aquí o en cualquier cambio de eventos, condiciones o circunstancias en las que se basen este tipo de declaraciones.
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