LONDRES, August 8, 2016 /PRNewswire/ --
Norgine B.V. ha anunciado hoy su entrada en un acuerdo de licencia con Valeant Pharmaceuticals International, Inc. ("Valeant" o la "Compañía") dentro del cual Valeant ha obtenido los derechos para desarrollar y comercializar NER1006 en polvo para solución oral en EE. UU. y Canadá. NER1006 es una nueva preparación intestinal basada en polietilenglicol de bajo volumen (1L) para la limpieza del colon en la preparación de la colonoscopia, cuya presentación regulatoria estadounidense está prevista para 2016.
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NER1006 se ha desarrollado para ofrecer limpieza intestinal total, con un enfoque adicional en el colon ascendente en adultos. El programa de ensayo clínico NER1006 de fase III está ya completo e incluye tres estudios de grupo paralelo aleatorios multicentro: NOCT, MORA y DAYB. Los estudios NOCT y MORA apoyan la eficacia, mientras el estudio DAYB contribuye a la evaluación de seguridad.
Peter Stein, consejero delegado de Norgine dijo: "Estamos muy contentos de entrar en este acuerdo con Valeant y construir nuestra asociación de éxito para MOVIPREP(R). Valeant tiene una presencia establecida en gastroenterología en EE. UU. y Canadá y una sólida cartera de productos en esta área terapéutica. Como una empresa especialista europea del sector farmacéutico, Norgine se centra enteramente en el desarrollo y comercialización de productos en Europa. Valeant es por tanto una elección excelente como nuestro socio para el lanzamiento de NER1006 en EE. UU. y Canadá".
"Estamos encantados de asociarnos con Norgine para llevar un tratamiento innovador a los pacientes que más lo necesitan", dijo Joseph C. Papa, presidente y consejero delegado de Valeant. "Hasta la fecha, los resultados clínicos de NER1006 han sido positivos y es una adaptación estratégica excelente con la cartera de Salix que mejorará nuestra división gastrointestinal. Este acuerdo refleja nuestro compromiso por impulsar la I+D y nuestras ofertas comerciales mientras seguimos dando forma a Valeant para el futuro".
Norgine fabricará y suministrará NER1006 para Valeant. Las condiciones financieras del acuerdo no se han revelado.
Puede ver el comunicado de prensa completo en http://www.norgine.com
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