POMPEY, Francia, September 26 /PRNewswire/ --
-- Novasep aumenta sus capacidades de separación quiral personalizada para ofrecer soluciones de purificación optimizadas y eficientes a sus clientes, industriales de las ciencias de la vida
-- La cromatografía preparativa permite la separación quiral personalizada y facilita la obtención rápida y eficacia de moléculas necesarias para fases de desarrollo iniciales de un ingrediente farmacéutico. La cromatografía preparativa aporta también soluciones económicas a escala industrial.
Novasep, líder global en las tecnologías de separación avanzadas, añadió recientemente una nueva unidad de cromatografía continua preindustrial respondiendo a las exigencias cGMP (buenas prácticas de fabricación) en su planta de Chasse sur Rhône (Francia). Esta unidad incluye todas las ultimas innovaciones tecnológicas. Novasep garantiza así la obtención de un enantiómero puro a menor coste tratando de kilogramos o de decenas de kilogramos de productos para pruebas clínicas.
Hoy, Novasep fabrica API e intermediarios avanzados en seis plantas industriales, inspeccionadas por la FDA. Cuatro de ellas integran servicios de separación quiral personalizada, de suministro preclínico a comercial. Novasep opera actualmente diez unidades HPLC de cromatografía preparativa, y ocho unidades Varicol(R) (sistemas de cromatografía continua) para la purificación quiral de componentes, con una capacidad total de más de 150 toneladas métricas al año.
Esta inversión amplía las capacidades de separación quiral de Novasep. La planta, totalmente operativa, incluye una unidad Varicol(R) 8-80, utilizando de 5 a 8 columnas de 80 mm i.d. e incorpora la última tecnología de control avanzado en conformidad con las normas PAT (Process Analytical Technology).
"Novasep, líder mundial de la cromatografía preparativa y pionero de la cromatografía continua, se ha equipado con múltiples sistemas HPLC y Varicol(R)", comentó René de Vaumas, vicepresidente de la división Síntesis Exclusiva. "Con esta inversión estamos llenando un vacío en nuestras ofertas de servicio. Somos ahora extremadamente competitivos en materia de producción y suministro de lotes clínicos de compuestos quirales que aciertan en calidad, tiempo y coste".
René de Vaumas añadió: "Esta inversión se inscribe en la continuidad de nuestras recientes inversiones en tres laboratorios pilotos destinados a la síntesis en varias etapas según las cGMP. Nuestros clientes se beneficiarán del compromiso de Novasep en la mejora y la adaptación de sus capacidades de producción personalizadas para responder a las necesidades en evolución de los clientes".
Acerca de Varicol(R) 8-80 de Novasep
El nuevo sistema Varicol(R) 8-80 de Novasep es un sistema industrial compacto de cromatografía continuo. Sólo necesita entre 2 y 3 kilogramos de CSP (fase estacionaria quiral) para purificar hasta 100 kilogramos de enantiómero en sólo unas semanas. Incorpora un sistema completo de reciclaje del solvente y garantiza la industrialización de manera sencilla y rápida para la producción en fase comercial. El sistema de control avanzado (ACS) que permite a los usuarios maximizar la productividad de la purificación garantizando la solidez del proceso.
Acerca de Novasep
Novasep es un socio líder de las industrias de las ciencias de la vida y proporciona soluciones de rendimiento real.
Novasep suministra servicios de desarrollo de procesos, de venta de equipamientos y de sistemas, servicios personalizados de síntesis y purificación, así como la venta de moléculas complejas activas (reactivos, intermediarios reacciónales, API genéricas).
Novasep proporciona soluciones fiables, eficientes y económicamente ventajosa para producir moléculas complejas puras y aplicarlas a:
-- Moléculas sintéticas, combinando tecnologías convencionales con química especial (química peligrosa, tecnología quiral, manejo de HPAI, fabricación a gran escala, cromatografía, etc.)
-- Biomoléculas, utilizando tecnologías de purificación optimizadas (operación unitaria o proceso de purificación completo desde la fermentación, el cultivo de células o vegetales, hasta la filtración final, incluyendo procesos membranosos, cromatografía, etc.)
Novasep innova constantemente proporcionar soluciones optímales a sus clientes en la obtención de moléculas complejas puras.
Como usuario de sus propias tecnologías, Novasep entiende los retos de sus clientes y comparte su experiencia y know-how con el fin de proporcionarles la mejor solución.
Contactos:
Jean-Marc Le Rudulier
tel +33-(0)6-87-69-06-57
e-mail jean-marc.le.rudulier@novasep.com
http://www.novasep.com
Contactos: Jean-Marc Le Rudulier, tel +33-(0)6-87-69-06-57 o e-mail jean-marc.le.rudulier@novasep.com
