-- Terumo BCT anuncia un contrato de financiación de 17,4 millones de dólares de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)
LAKEWOOD, Colorado, 22 de junio de 2016 /PRNewswire/ -- Terumo BCT, una empresa de fabricación de dispositivos médicos global, se complace anunciar que ha recibido 17,4 millones de dólares en la financiación inicial de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) para iniciar un ensayo clínico utilizando el sistema Mirasol() Pathogen Reduction Technology (PRT), las plaquetas de Mirasol en el ensayo clínico del plasma (MIPLATE), en los Estados Unidos. BARDA es una división dentro de la Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos y proporciona un enfoque integrado y sistemático para el desarrollo y la compra de las vacunas, medicamentos, terapias y herramientas de diagnóstico necesarios para las emergencias médicas de salud pública.
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Patrocinado por Terumo BCT, el ensayo MIPLATE es un estudio multicentro, de no inferioridad, aleatorio y controlado diseñado para evaluar la efectividad clínica de plaquetas estándar en plasma frente a las plaquetas tratadas con Mirasol en plasma en pacientes con trombocitopenia hipoproliferativa. El estudio incluirá a 15 hospitales, correspondientes a centros de sangre y 556 pacientes con malignidades hematológicas con trombocitopenia hipoproliferativa y que se espera tengan un recuento de plaquetas menor o igual a 10.000/ l y requieren por lo menos dos transfusiones de plaquetas. El estudio se proyecta a 3,5 años.
El valor total del contrato, con todas las opciones ejecutadas, puede resultar en hasta 169 millones de dólares en financiación total durante un período de 10 años. A medida que las opciones se implementan, el trabajo adicional para configuraciones más amplias puede incluir plaquetas tratadas con Mirasol (incluyendo plaquetas almacenadas en solución aditiva de plaquetas, plaquetas recogidas en diferentes plataformas y/o plaquetas derivadas de sangre total), avance de dispositivo de última generación y desarrollo clínico de plasma tratado con Mirasol.
"Los fondos para este programa muestran cómo de importante es la seguridad de la sangre y la disponibilidad para agencias como BARDA que están encargadas de prestar apoyo a las tecnologías que tienen mayor impacto sanitario e importancia para el electorado de Estados Unidos," dijo Ray Goodrich, PhD, vicepresidente, director científico, Pathogen Reduction Technologies. "La selección de Terumo BCT como socio de este programa de trabajo se refleja en nuestra posición en la industria como una empresa líder e innovadora, y la plataforma de Mirasol PRT es una solución realmente innovadora para las necesidades de seguridad de la sangre. Terumo BCT se compromete a liberar el potencial de la sangre y mejorar la seguridad de suministro de sangre de todo el mundo con Mirasol."
Este proyecto ha sido financiado en su totalidad con fondos federales desde el Departamento de Salud y Servicios Humanos, Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta, Investigación Biomédica Avanzada y Autoridad de Desarrollo, bajo Contrato No. HHSO100201600002C.
El sistema Mirasol PRT es para uso en fase de investigación sólo en Estados Unidos y Canadá. Disponible en otros países seleccionados.
Acerca de Terumo BCTTerumo BCT, un líder mundial en componentes de sangre, aféresis terapéutica y tecnologías celulares, es la única empresa con la combinación única de colecciones de aféresis, procesamiento de la sangre manual y totalmente automatizado y tecnologías de reducción de patógenos. Creemos en el potencial de la sangre para hacer incluso más por los pacientes que hoy en día. Esta creencia inspira nuestra innovación y consolida nuestra colaboración con los clientes.
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