MADRID, 3 Nov. (EUROPA PRESS) -
Tres nuevos estudios sobre el compuesto 'Yondelis', que se presentarán hoy en Venecia en el 12º congreso anual de la 'Connective Tissue Oncology Society' (CTOS), validan su impacto terapéutico en sarcomas de tejidos blandos, según informó hoy a la CNMV la compañía biotecnológica Zeltia, a través de su filial PharmaMar.
El director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, M.A. Izquierdo, señaló que estos nuevos datos "proporcionan pruebas adicionales de su actividad en pacientes con sarcomas de tejidos blandos", aunque señaló que es preciso llevar a cabo más investigaciones que evalúen su potencial como agente dirigido selectivo y su posible papel terapéutico en otros tipos de cáncer con una firma molecular similar.
TRES ESTUDIOS
En concreto, un grupo dirigido por el doctor Paolo Casali, del Istituto Nazionale di Tumori de Milán (Italia) presentará dos estudios con datos de pacientes afectos sarcomas de tejidos blandos (STB) tratados con 'Yondelis' en uso compasivo, procedentes de varios centros.
El primer estudio es el resultado de un análisis multicéntrico de una cohorte de 34 pacientes tratados previamente con terapia convencional, afectos de liposarcomas mixoides de células redondas avanzados a los que se les ha administrado 'Yondelis'. Los resultados aportan evidencia de la actividad antitumoral del compuesto en esta población específica de pacientes, con remisiones objetivas duraderas y control del tumor en el 86 por ciento de ellos. La mediana de supervivencia sin progresión (duración del control tumoral) es de 18 meses, y la mediana del tiempo de supervivencia es de 28 meses.
Se cree que este tipo de tumor se debe a la presencia de una anomalía cromosómica (translocación), cuya base molecular está siendo objeto de investigación y podría identificar a 'Yondelis' como un agente dirigido selectivo. Este aspecto requiere realizar investigaciones adicionales en otros tipos de tumores, como el cáncer de próstata, con una firma molecular similar.
El segundo estudio que se presenta confirma la actividad de 'Yondelis' en un grupo de 81 pacientes con liposarcoma no mixoide de células redondas resistente alos tratamientos convencionales. Los datos muestran una tasa de respuesta tumoral del 19 por ciento, con remisiones en diferentes subtipos de sarcomas. Se observó un controltumoral duradero en el 21 por ciento de los pacientes. Estos datos son coherentes con los datos previamente presentados, lo que demuestra que la eficacia de 'Yondelis' no se limita a los pacientes con LMCR y confirma su uso fuera del marco de los ensayos clínicos.
Un tercer estudio presenta los resultados de una fase I realizada en Estados Unidos y Francia sobre 'Yondelis' en combinación con doxorrubicina en 41 pacientes con STBrecidivante. El estudio demuestra que la combinación a la dosis recomendada es bien tolerada. Los datos preliminares muestran actividad (respuestas parciales) en el 10 por ciento de los pacientes y enfermedad estable en el 80 por ciento. El 32 por ciento de ellos sobrevivió más de 6 meses.
Yondelis', codesarrollado con Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, se encuentra en ensayos clínicos de fase III, designado fármaco huérfano para sarcomas de tejidos blandos y para cáncer de ovario por la Comisión Europea y por la FDA estadounidense.DA estadounidense.
