UE.- Bruselas decide acelerar la autorización de medicamentos contra enfermedades mortales

Actualizado: jueves, 6 abril 2006 22:46

BRUSELAS, 6 Abr. (EUROPA PRESS) -

La Comisión Europea decidió hoy acelerar el proceso de autorización de aquellos medicamentos para tratar enfermedades mortales para las que no existe aún remedio farmacéutico, de manera que puedan ser puestos a disposición de los enfermos en un periodo más corto a los 10 años que actualmente tienen que mediar entre el descubrimiento del nuevo remedio y su comercialización.

El Ejecutivo comunitario anunció esta medida mediante un comunicado en el que explica que el objetivo es poner lo más rápido posible a disposición de los enfermos una serie de medicamentos que se convierten en la única esperanza de tratar enfermedades letales. Asimismo, se utilizará en caso de "ataques bioterroristas o una pandemia de gripe", apuntó.

Para ello, Bruselas extenderá una "autorización de puesta en el mercado condicional" para determinados fármacos cuando las ventajas de los mismos sean mayores que los eventuales riesgos que comporten haber reducido el periodo habitual de pruebas.

La autorización será válida en principio durante uno o dos años y deberá estar avalada por un comité de expertos asesor de la Comisión cuando éstos determinen que "las ventajas para la salud pública de la puesta a disposición inmediata del medicamento superan los riesgos inherentes al hecho de que todavía haya que tener datos suplementarios" sobre el fármaco en cuestión.

Asimismo, esta autorización precoz obligará a las empresas farmacéuticas a continuar analizando los medicamentos para establecer su "seguridad" y "eficacia".